人工血管薄膜水滲透性測試儀,人工血管薄(báo)膜(補片)水滲(shèn)透量測試儀,人工血管薄(báo)膜水滲透量測試(shì)儀
一、核心功能與測(cè)試原理
滲透量量化(huà)測試(shì)
原理(lǐ):模擬體內液壓環境,向人(rén)工血管(guǎn)薄膜施加(jiā)恒定水壓16.0kpa±0.3kpa(120mmHg±2mmHg),測量單位時間內通過單位麵積的水滲透量。
判定方式:記錄60秒內滲透水量(體積或重量),計(jì)算水滲透率(單位(wèi):mL/min·cm²或g/min)。
材料適應性測試
支持直管、分支、彎管等多種人工血管構型,適配孔(kǒng)徑麵(miàn)積0.5cm²~10cm²的樣品。
二、儀器特征
本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠(chǎng)家(jiā)產品性能的(de)檢測設備。由可編程控製器,觸摸屏,力(lì)值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成(chéng),提供中英文菜單顯示,具(jù)備人(rén)機對話設定各項參數自動運行測試模式。並由打印機打印出測試數據及結果(guǒ),以供(gòng)分析。
測試目的:用(yòng)環(huán)形(xíng)夾具將被測試人工血(xuè)管(guǎn)薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上(shàng),將將另外壓緊法(fǎ)蘭壓緊(jǐn)薄膜樣品,測試時不(bú)停加液加壓,降水滲透到200ml量杯裏麵後天平稱重。
三、關鍵技術配置
模塊
|
參數
|
控製係(xì)統
|
PLC控製(zhì)係統
|
操(cāo)作界麵(miàn)
|
7寸威綸(lún)通彩(cǎi)色觸摸屏,中英文切換
|
測試標準
|
YY0500-2021 中A5.2.2
|
壓力傳感器
|
0-50kpa,精(jīng)度(dù):±0.1%FS(可定製其他量程和精度)
|
孔徑麵積
|
0.5cm²-1.0cm²
|
標配夾具
|
1套,1.0cm²可根據不(bú)同要求選擇不同麵積
|
選配天平
|
0-500克(kè),精度:±0.001g(可根據要求選擇其他規格天平和精度)
|
測試軟件(jiàn)
|
1套
|
外置不鏽鋼水桶
|
35L,材料316L
|
打印機
|
嵌入(rù)式(shì)打印機
|
整機功率
|
150W
|
電源
|
AC90V-240V/50Hz(自適(shì)應寬(kuān)電壓)
|
重量
|
15kg
|
外形尺寸
|
430×390×650(mm)
|
注(zhù):測試用水(shuǐ)需(xū)過濾淨化,避免(miǎn)微粒幹擾(rǎo)結果。
四、執行標準及標準(zhǔn)化操作流程
符合標準:YY0500-2021
儀(yí)器包括(kuò):
a) 流量測量裝置,精度為報告值±5%。在測試中,為(wéi)覆蓋流量測試範圍可(kě)能需要(yào)多個(gè)流(liú)量測試裝置。與校準計時裝(zhuāng)置一起使用的能夠測量體積的液體收集設備可替代流量測量裝置(zhì)。
b)壓強(qiáng)測量裝置,靜水壓強精度±0.3kpa(±2mmHg)。
c) 樣(yàng)本固定裝置,符合如下要求:
1,固定裝置(zhì)所能固定住的孔(kǒng)徑的麵積在0.5cm²~10cm²範圍內,精度為±1%孔的結構是圓形的;
2,在試(shì)樣延伸的流出管路(lù)中,至少有6倍於測試區域直徑的一(yī)段(duàn)長度(dù)應是直形的,且直徑(jìng)無變化;
3,樣品周圍的泄漏不記入泄漏(lòu)量。
4,在測試期間,對(duì)樣品固定裝置而言,需要壓強為16kpa(120mmHg)潔淨(jìng)的經過濾的、室溫下(或指定溫度)的水。測試用水應進行過濾,從(cóng)而清除影響測試結果的微粒。
五,測試(shì)程序
在測試前,血管(guǎn)假體需要用潔淨的(de)經過濾的(de)室(shì)溫下(或指定溫度)的水浸濕。
將樣品放置在固定儀器上,將樣品拉(lā)緊(jǐn)至(zhì)沒有皺褶。但切勿拉伸樣本,以免在任何方向產(chǎn)生淨負載。打開水流係統,並對其進行調節,直到達到(dào)壓強測量裝置顯示16.0kpa±03kPa(120±2)mmHg的壓強。測量(liàng)係統在穩定流量(穩定狀態(tài))條件下運行期間60s±1s內通過樣本的水流量。
通過(guò)式計算並記錄水滲透量:
水滲透量=Q/A
Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鍾(mL/min);
A--樣本固定裝置孔徑的橫截麵積,單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑麵積,如需要記(jì)錄孔徑直徑。
結果表達:ml/(cm².min)
五(wǔ)、核心應用場景
生產質控(kòng):批量檢測(cè)人(rén)工血管批次一致性,預防術中滲漏風險;
研發驗證:對比(bǐ)不同材料(如ePTFE/聚(jù)氨(ān)酯)的滲透性能,優化孔隙結構;
合規認證:強(qiáng)製滿足YY/T 0500-2021對血管假體的注冊(cè)檢測要求(qiú)。
六、配置清單
主(zhǔ)機1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保(bǎo)修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根(gēn);
扳手1套;
宣(xuān)傳冊若幹;
1000ml量杯1個;
托盤(pán)1個;
不鏽鋼水箱(xiāng)1個;
長管子5米;
塑料開(kāi)關閥2個(gè);
