導尿管強度測（cè）試儀

YY0/T325-2022導尿管強度測試儀、帶球囊導尿管強度、球囊導尿管強度、無球囊導尿管強度 

一、功能與測試原理

‌核心功能‌

‌拉伸強度測試‌：檢測導尿（niào）管管身及連接處（chù）（如球囊、錐形接口）的最大斷裂拉力，防止術中管體斷裂殘留（liú）體內。不同（tóng）類型導尿管（矽膠（jiāo）/乳膠）強度標（biāo）準（zhǔn）各異。

‌球囊可靠性測試‌：充盈球囊後施加靜態拉力或（huò）動（dòng）態衝擊），評估抗破裂與抗變形能力‌。

‌彎曲強（qiáng）度測試‌：繞（rào）規定直徑圓柱彎曲，檢查是否開裂或變形，模擬體內彎折場景‌。

‌連接分離（lí）力測試‌：檢測錐形（xíng）接口與引流係統的連接牢固性，防（fáng）止意外脫落‌。

測定原理

帯球囊導尿管可能長期在原位（wèi）使用（yòng），因此對有球囊導尿管，試（shì）驗前先將導尿管浸（jìn）入模擬尿液（yè）中 14 d, 對無球囊導尿（niào）管，可省略這一步（bù）驟向導尿管的尖部與管身間的連接處施加（jiā）一拉力，對於有側孔眼的尋（xún）尿管嬤力施加於孔眼上, 對無側孔眼的導尿（niào）管，拉力施（shī）加於管身和排泄錐形接口之間卸下拉（lā）力（lì）後，檢查導尿管受破壞跡象。

二、儀器特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測（cè）設備。由可編程控製器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設（shè）定各項參數自（zì）動運行測試（shì）模（mó）式。另增設生產單位，生產批次機打輸入（rù），使測試結（jié）果更加規範化標準化。信息安全方麵采用三級密碼，讓信息安（ān）全可靠。測（cè）試操控範圍包括：公稱容（róng）量、芯杆位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑（huá）動（dòng）性數據（起（qǐ）始力，平均力，Z大推力）。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，並由打印機打印出測試數據及結（jié）果以供分析。

三、關鍵性能參數

四、測試步驟及標準測試

符合標準（zhǔn）：YY/T 0325-2022規範拉伸、球（qiú）囊、彎曲測試流程。

A.3 儀器

A.3.1 有側排泄孔導尿管（guǎn）的懸掛（guà）裝置（zhì）,其上有一能穿過導尿管側排（pái）泄（xiè）孔的銷子（zǐ）,銷子直（zhí）徑最小為供試導尿管排泄（xiè）腔內徑的.50%。圖A.1給（gěi）出了（le）適宜裝置的示例。對沒有側排泄孔（kǒng）的導尿管,其管身夾於適宜的夾具（jù）上。

A.3.2 將（jiāng）砝碼連接於排泄錐形接頭並（bìng）稱重,其總質（zhì）量如表 A.1中所示

A.3.3水浴或其他裝置,能將溫（wēn）度（dù）控製在(37士2)℃。

A.3.4計時器。

A.4 步驟

A.4.1 將導尿管浸人新製備的模擬尿液(A.2)中,並置於水浴（yù）(A.3.3)中,控製在(37±2)℃,使球（qiú）囊和管身全部浸沒。

A.4.2 導尿管在模擬尿液中浸泡14d後取出(若適用),用自來（lái）水衝洗並使其幹燥。

A.4.3 將導尿管置於(22士5)℃溫度（dù）條件下。

A.4.4 將懸掛裝置（zhì）(A.3.1)上的（de）銷子穿（chuān）過導尿管頭端處的側排泄孔,將其懸掛(見圖A.1)。對無側（cè）排泄孔的導尿（niào）管,則用一適宜的夾具將其懸掛。

A.4.5 手持砝（fǎ）碼(A.3.2),將其接於導尿管的排泄錐形接頭上。輕輕（qīng）向（xiàng）下放砝碼,直（zhí）至其自由懸掛於導尿管之上。保（bǎo）持其位置1min後取下砝碼。

A.4.6 目視檢查導尿管所有連接處的分離和損壞以及側排泄孔撕裂現象。

A.5試驗報告

試驗報（bào）告應（yīng）包含（hán）以下信息:

a)導尿管識別；

b)試驗後頭端/管身的連接和（hé）側排泄孔的狀況。

五、應用場景

‌生產質控‌：廠家全（quán）檢（jiǎn）導尿管抗拉強度（斷（duàn）裂風險（xiǎn）降（jiàng）低72%）及球囊密封（fēng）性。

‌檢測機構‌：監督市場產品合規性（如錐形接口分離力抽檢）。

‌臨床驗證‌：醫院評估導（dǎo）尿管長期留置安全性（xìng）（如14天模擬尿（niào）液（yè）浸泡（pào）測試）。

六、配置清單

主機（jī）1台；

測試（shì）軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源（yuán）線1根;

扳手1套;

宣傳冊若（ruò）幹;

1kg砝碼3個;

0.75kg砝碼3個（gè）;

0.5kg砝碼3個;