導尿管排泄錐形接口裝配分離力（lì）測試儀(裝配安全

導尿管（guǎn）排泄錐形接口裝配分離力測試儀(裝配（pèi）安全性）

一、核心功能與儀器特征

‌臨床安（ān）全需（xū）求‌
導尿管錐形接口分離會（huì）導致尿液泄漏，增加尿道感染風險（臨床感染率高達12%）。該設備通過軸向拉力測試驗證接口裝配可靠性，確保（bǎo）連接器（qì）在排泄壓力下不脫（tuō）落。

‌力學模擬原理‌

模擬人體排尿時產（chǎn）生的軸向拉力，向錐形（xíng）接口施加規定（dìng）砝碼載荷。

本設備是檢驗生產廠家產品性（xìng）能（néng）的檢測設（shè）備。由可（kě）編程控製器，觸摸屏，傳動裝置，機載打印（yìn）機等組成（chéng），提供中（zhōng）英文菜單顯示，具備人機對（duì）話設定各項參（cān）數自動運行測試模式（shì）。另增設生產單位，生產（chǎn）批次（cì）機打輸入，使測試結果更（gèng）加規範化標準化。信息安全方麵采用三級密（mì）碼（mǎ），讓信（xìn）息安全可靠。測（cè）試操控範圍包括：公稱容量、芯杆位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配（pèi）機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據（起始力（lì），平均力，最（zuì）大推力）。針（zhēn）對測試結果自動（dòng）判斷，不合（hé）格則啟動自動蜂（fēng）鳴報警，並由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

二、核心參數

控製係統：PLC控製係統

操作界麵：7寸（cùn）威綸通彩（cǎi）色觸摸屏，簡體中文/英文

砝碼範圍：砝碼1kg，0.7kg，0.5kg數量各3件含連接裝置重量

時間（jiān）計時器：觸摸屏顯示

整機（jī）功率：70W

測力機構：內置

打印機：嵌入式打印機

測試工位：3工位

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）

三、執行標準及標準化測（cè）試流程

符合標準：YY0325-2022

B.1原（yuán）理

將規定的試驗（yàn）連接器與導尿管的排泄錐形接頭連接,施加一軸向拉力,檢驗連接處的安（ān）全（quán）性。

B.2 儀器

B.2.1 試（shì）驗連接器,剛性（xìng）材料製造,其（qí）尺寸如圖 B.1所示。

注:若試驗連接器並不與臨床相關,可采用臨床相關的試驗連（lián）接器進行替代。臨床相關性由生產商基於（yú）預期用途和風（fēng）險評定進行確（què）定。

夾具或類似裝置,供懸掛導尿管。B.2.2

B.2.3將（jiāng）砝碼（mǎ）連接於試驗連接器上並稱（chēng）重（chóng），其總質量如表 B.1所（suǒ）示。

B.2.4 計時

B.3 步驟

B.3.1在(22士5)℃進（jìn）行（háng）試驗。確保導尿管的排泄錐形接頭和（hé）連接器(B.2.1)清潔（jié）幹燥。

B.3.2將連接器插入排泄錐形接頭（tóu）,插入深度為10mm以上(即達到或超過連接器上的標線)。B.3.3從排泄錐形接頭與管身間的連接處附近（jìn）選取一點,用夾具(B.2.2)夾持,將導尿管懸掛(見圖 B.1)。

B.3.4 手持砝（fǎ）碼(B.2.3),將砝碼接於試驗連接器上,輕輕向下放砝碼,直至其懸掛於連接器上。保持其（qí）位（wèi）置至少1min後觀察連接器。

B.3.5 記錄試驗連（lián）接器是否與排泄錐形接頭分離。

B.4試（shì）驗報告

試驗報告應包含以下信息:

a)導尿管識別;

b)試驗期間試驗連接器是否與錐形接頭分離。

四、應用價值與行業規範

‌質量控製‌
生產環節全檢篩除不良品，降低72%術中接口分離風險。

‌合規認（rèn）證‌
強製符合YY 0325-2022標準（zhǔn），覆蓋分離力、球囊可靠性等測試項（xiàng）目。

‌臨床意義‌
確保長期留（liú）置導尿管（如14天（tiān））的（de）接口穩定性，避免二次（cì）手術。

五、配（pèi）置清單

主（zhǔ）機1台（tái）；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡（kǎ）1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源（yuán）線1根;

扳手（shǒu）1套;

宣傳（chuán）冊若幹;

1kg砝（fǎ）碼3個;

0.75kg砝碼3個;

0.5kg砝碼3個;