導尿管球囊可靠（kào）性測試儀

導（dǎo）尿管球囊可靠性測試儀（yí）

一、核心功能與技術特（tè）征

‌密（mì）封性檢測‌

充入（rù）生理鹽水至標稱最大容積，在37±2℃模擬尿（niào）液（yè）中恒溫浸泡14天，監測（cè）壓力衰減率。

通過高精度壓力傳感器實時記錄保壓過程，識別微泄漏。

‌抗破裂（liè）性（xìng）驗（yàn）證‌

‌靜態測試（shì）‌：懸掛0.45kg砝（fǎ）碼2分（fèn）鍾，球囊無變形或泄（xiè）漏（lòu）‌。

‌動（dòng）態衝擊‌：60cm高度釋放砝碼自由下落，驗證抗瞬時衝擊能力‌。

‌爆破壓力測試‌：逐級（jí）增壓至標稱值，捕捉破裂臨界點‌。

‌疲勞壽命評估‌
循環充氣-放氣50次，模擬長期留置場景（jǐng），檢測球囊回（huí）縮均勻性與結構（gòu）穩定性‌。

技術特（tè）征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢（jiǎn）測設備。由可編程控製器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等（děng）組成（chéng），提供（gòng）中英文菜單（dān）顯示（shì），具備人機對話設定各項參數（shù）自動運行測試模式。另增設生（shēng）產單位，生產批次（cì）機打輸入，使測試結果更加規範化標準化。信息安全方麵采用三級密碼，讓（ràng）信息安全可靠。測試操控範圍包括：公稱容量、芯（xīn）杆位移（yí）、打印設定、測試、上（shàng）行、下行、時間、標定，檢定等功（gōng）能設定。搭配機載打印測試可（kě）實時顯示測（cè）試載荷（hé），滑動性數（shù）據（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結果自動判（pàn）斷，不合（hé）格則啟動自動蜂鳴報警，並由打印機打印出（chū）測試數據及結果以供分析。

二、標準化測試流程

（一（yī））關鍵步驟

‌樣品預處理‌

球囊充（chōng）盈生理鹽水後，浸入37±2℃模擬尿液（yè）14天，模擬體內環境。

‌密封性測試‌

充氣至臨床壓力（8-15kPa），保壓30分鍾，監測壓力變化。

‌力學可（kě）靠性（xìng）驗證（zhèng）‌

安裝至（zhì）懸掛裝置（zhì），施（shī）加（jiā）軸向拉（lā）力（如0.75kg砝碼保持1分鍾），檢驗球囊底部支撐性及排泄孔通暢性。

‌結果判（pàn）定‌

球囊無泄漏、破裂或變形，且排泄孔未被阻塞即為合格。

（二）設備技術參（cān）數

三、行業標準與應用價值

‌核心標準：‌

YY/T 0325-2022規（guī）定密封性（xìng）、爆破壓力（lì）及疲勞測試方法。

應用價值：

‌生（shēng）產質控‌：降低72%球囊破裂風險，避免術（shù）中導尿管移位。

‌臨床安全‌：確保長期留置（≥14天）的可靠性，減少尿（niào）道感染並發症。

‌技術迭代‌：為矽膠/乳膠材質優（yōu）化提供數（shù）據支撐，推動產品升級。

四、配置（zhì）清單

主機1台；

測試軟件（jiàn）1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊（kuài）;

電源（yuán）線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

砝碼（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到（dào）鋁合金箱裏麵，各1件；

砝碼支架1個;

夾具接頭1隻錐度杆；

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