導（dǎo）尿管球囊抗拉性測試儀

導尿管球（qiú）囊抗拉性（xìng）測試儀

一、測（cè）試原理與流程

‌力學模擬機（jī）製‌

‌靜態拉力測試‌：球囊（náng）充盈生理鹽水後，懸掛規定砝碼（mǎ）（如0.45kg）保持（chí）2分鍾，驗證抗持（chí）續牽拉（lā）能力。

‌動（dòng）態衝擊測試‌：將砝碼提升至懸掛點上方60cm高度（dù）釋放，模（mó）擬導尿管受瞬時衝擊場景，檢測球囊抗（kàng）破裂性。

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二、核（hé）心設備架（jià）構

‌懸（xuán）掛裝（zhuāng）置‌

漏鬥狀支撐套采用剛性材（cái）料，沉頭孔設計消除銳邊，確保導（dǎo）尿管固定穩固。

‌測力係統‌

高精度傳感器實時監（jiān）測拉力值。

‌智能控製係統‌

7寸（cùn）觸控屏設定參數（如砝碼質量（liàng）、衝擊高度），自動（dòng）記錄數據並生成測試報告。

三、核心技術（shù）參數

四、執行標準及標準（zhǔn）化流程

符合標準：滿足（zú）YY/T 0325—2022標準

J.1原理將導（dǎo）尿管放（fàng）人漏鬥狀支撐套內並充盈球（qiú）囊。連接砝碼並輕輕向下放,直至其懸（xuán）掛（guà）於導尿管之上。保持位置2min後（hòu）,將砝碼提升至其懸掛位（wèi）置上方60cm處並釋放,使其自由垂直下落。

J.2 儀器

J.2.1 導（dǎo）尿管懸掛裝置,由一剛性材料（liào）板製成,具有以下結構特征(圖J.1):

a) 漏鬥狀（zhuàng）支撐套有一直徑（jìng）比供試導尿管規格大（dà）0.33mm的孔,孔的上板麵有一沉頭（tóu）孔,如圖J.2所示;

b)固定孔的結合處無（wú）銳邊（biān）。

注:為了便於放供試導尿管（guǎn）,試驗板可從孔的中心線處對稱地分成兩半。

J.2.2 將砝（fǎ）碼（mǎ）連接至排泄錐形接頭或導尿管管身（shēn）的裝置(圖J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝（fǎ）碼。

J.3 步驟

J.3.1 試驗在(22士5)℃下進行。

J.3.2 將導尿（niào）管頭端向上置於懸掛裝置(圖J.1)中,並使球囊坐（zuò）於固定孔,管身穿過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5 mL蒸餾水或去（qù）離子水充盈球囊(所有規格)並輕輕拉動球囊。

J.3.4 進行靜態試驗。手（shǒu）持砝碼（mǎ）(J.2.3),將其（qí）接於導尿管的管身或錐形接頭上（shàng）,輕輕（qīng）向下放砝碼,直至（zhì）其自由懸掛於導尿管（guǎn）之上（shàng）(圖（tú）J.3)。保持2min。

J.3.5靜態試驗後,使（shǐ）用同樣的裝置進行衝擊力試驗。將連（lián）接至導尿管（guǎn）錐形接頭的砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處（chù）(圖J.1)。對於更短且無法實現60cm的（de）導尿（niào）管,應加長錐形接頭（tóu）和砝碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使（shǐ）其（qí）自由垂直下落（luò）,確保自由下落路（lù）徑（jìng）盡可能接近漏鬥狀支（zhī）撐套。

J.4 試驗報告（gào）

試驗報告應包含以下信息:

a) 導尿管的標識，包括French尺寸;

b) 記錄球囊在靜態試驗中是否通過漏鬥（dòu）狀支撐套;

c) 記錄球囊在衝擊力試驗中是否通過漏鬥狀支撐套（tào）;

d) 記（jì）錄球（qiú）囊的任何（hé）爆破和泄漏。

四、應（yīng）用價值

‌質量（liàng）控製‌：全檢篩除球囊抗拉不足產品，降低72%術中脫落風險‌；

‌臨床安全（quán）‌：確保導尿管長期留置（zhì）時抵禦外力（lì）牽（qiān）拉，減少尿道撕裂並發症‌。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌（pái）1塊;

電源線1根;

扳（bān）手1套;

宣（xuān）傳冊若幹;

0.45kg砝碼1件;

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