醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀

無約束包裝袋脹破壓力測試儀（yí）,醫療器械包裝無約（yuē）束抗內壓破壞試驗儀,醫療器械包裝（zhuāng）有約束抗內壓破壞試驗儀，包裝袋脹破測試儀, 三麵熱封袋封口（kǒu）密封儀,泄漏與密封強（qiáng）度（dù）試驗儀

一、核（hé）心測試原理

包裝（zhuāng）對其內部氣體壓力耐受情況的評價方法主（zhǔ）要（yào）有3個，分別為（wéi）脹破試驗、蠕變試（shì）驗、蠕變至破壞:

脹破試驗是通過持續向包裝內部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內壓性能。

蠕變試驗是向包裝內部（bù）充入一定壓力的氣體，並保（bǎo）持（chí）該壓（yā）力（lì）一定時間，根據包裝在保壓過程中是否被破壞（huài）來評價其耐（nài）內壓情況。

蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發生破壞的（de）時間來評價其耐內壓性（xìng）能。

二、關鍵設備參數

三、執行標準及標準（zhǔn）化操作（zuò）流程

符合標準（zhǔn）

依（yī）據標準YY/T 0681.3-2010《無菌醫療（liáo）器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內壓破壞》對樣品耐（nài）受內部壓力情況進行測試（shì）。標準：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

試驗過程：

將樣品放置在23℃、50%RH的環境中狀態調節48 h以上。

1 脹破試驗

(1) 在樣品表麵的中間部位粘貼密封膠墊，用探針通過密封膠（jiāo）墊（diàn）並小心的插入試樣中（zhōng），確保探針（zhēn）不會（huì）破壞（huài）樣（yàng）品的其他部位（wèi）。

(2) 選擇（zé）脹破試驗模式，按動試（shì）驗按鈕（niǔ），試驗開始，設備向試樣（yàng）內部充填氣體使其膨脹，繼續充氣，直至試樣破裂，記（jì）錄破裂時的壓力值、破裂位置等信息。

2 蠕變試驗（yàn）

按照1(1)中的操作將探針（zhēn）插入試樣內，選擇蠕變試驗模式，設置試驗壓（yā）力、保壓時間等參數，按動試驗按鈕，設備向包裝內部充氣，當包裝內氣體達到設定值時（shí），開始計時。記錄試驗結束後試樣是否被破壞及破壞位置。

3 蠕變到破壞

按照1(1)中的操作將（jiāng）探針插入試樣內（nèi），選擇蠕變至破壞（huài）模式，設置試驗壓力，按動（dòng）試（shì）驗按鈕，試樣內（nèi）部充氣膨脹，待達到設定壓力後，設備開始自動計時。記錄試樣發（fā）生破壞的時間。

四、適用範圍：

(1) 適用於各種（zhǒng）塑料薄膜（mó）、鋁膜、紙塑複（fù）合、鋁塑複合等各種包裝袋的耐壓破裂（liè）、蠕變性能、蠕變到破裂性能（néng）的（de）測試。

(2) 適用於各種塑料洗化用品包裝用軟管以及其他領域物品包裝用軟管的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破裂性（xìng）能的測試，如牙膏管、洗麵奶包裝用軟管、各種藥用軟膏管、食品包裝用軟管等。

(3) 還可擴展應用（yòng）於泡罩包裝的耐壓性測試，各種殺蟲劑、摩絲、啫喱水、藥用噴（pēn）劑、自噴漆等氣霧劑閥門的密封性能測試，以及高壓測試等。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

測試架（jià）1套（tào）;

3m紅（hóng）色膠貼20個;

約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防（fáng）盜瓶（píng）蓋密封性能試（shì）驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗（yàn）裝置（選配項目）