一,測試項目
含密封性, 吸附性(xìng)能,血(xuè)室容量,血液灌流器微粒含量測(cè)定
二(èr),執行標(biāo)準
YY/T 0464—2019
三,技術參數
1,控製係統(tǒng):PLC;
2,操作界麵:7寸彩色觸摸(mō)屏,中英文切換,分辨率高;
3,壓力範圍:0-150KPA,精度千分(fèn)之一0.1%高精度傳感器;
4,外接氣源(yuán):0-0.5MPA(客戶自配);
5,取(qǔ)樣杯:玻璃器皿(mǐn)350ML,耐高(gāo)溫性能高;
6,微孔(kǒng)濾(lǜ)膜:外徑50MM,孔徑0.45 μm,數量1盒;
7,流量計:0-250 mL/min,精度±2.5%;
8,粒子計數器:粒子計數器:有攪拌(bàn)係統, 一(yī)次取樣(yàng)量(liàng)為(wéi)100mL 可同時對15μm~25μm 和大於25 μm 的微粒計數。
四,血(xuè)液灌流器微粒含量測定步驟
1 通過過濾裝置,製備一瓶過(guò)濾後的生理(lǐ)鹽水,備用(yòng)。
2 取一(yī)滅菌後的灌流器按產品說明書中規定的生理鹽水量預(yù)衝(chōng),將灌流器與玻璃燒瓶組成一封閉 循環係統並灌滿循環係統,燒瓶(píng)中加過濾(lǜ)後的(de)生理鹽水至(zhì)250 mL, 通過動力裝置使生理鹽水以200 mL/min 的流量循環2 h,然後將循環係統中的水(shuǐ)全部排至玻(bō)璃燒瓶(píng)中,混勻(yún)後取100 mL 循環液, 測(cè)定其中的微粒數。
3 按照A.3.1、A.3.2 的步驟,不接灌(guàn)流器獲得本底液,以兩次計(jì)數的平均值為100 mL 本底液中微(wēi) 粒含量。