醫用過濾器完整性測（cè）試儀_色牢度檢測儀-摩擦色牢度試驗台-色牢（láo）度摩擦測試機-山東賽銳特檢測（cè）儀（yí）器（qì）有限公司

醫用過濾器完整性測試儀（yí）

一，測試範圍：
全自動過濾器完整性測試儀是對過濾（lǜ）材質及過濾係統進行完整性測試的專用儀器，它可以進行氣泡（pào）點和（hé）擴散流（前向流）及保壓法（fǎ）測試，檢測濾材及（jí）過濾係統的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規範中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測（cè）定泡點值的（de）方法並（bìng）不能完全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,隻有擴散流測試結果和細菌挑戰實驗結果有對應關係，所以必須結合擴散流方法綜（zōng）合評（píng）價（jià），才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜，折（shé）疊式濾芯（xīn），囊式濾芯及小型濾芯

二，應用領域：
藥液除菌過濾器的完整性測試
除菌空氣過濾器的完整性測試
製藥用氣體除菌過濾（lǜ）器（qì）的完整性測試
儲罐空（kōng）氣呼吸器的完（wán）整性測試
製藥用水使用點之前除菌過濾器的完（wán）整性測試

三，執行標準
JB/T 20200—2021

四，技術參數

電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；200瓦
最大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
最低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(寬) x 390(深) x 345(高)mm
控製係（xì）統：PLC；
操作界麵：中英（yīng）文切換；
觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通
測試範圍: 最大測（cè）試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
淨體積測（cè）試精度：± 4%；
氣泡點精度：± 50 mbar；
擴散流精度：± 4%；
操作條件 :環境溫度：+15℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%；
與PC機連（lián）接，可無限（xiàn）存儲（選配）
測試方法、時間:
淨體積測試：2 min±1min;
快速擴散流測試：6 min±2min;
單純（chún）泡點測試：9 min±2min；
泡點+擴散流測（cè）試：20min±2min ；
打印（yìn）功能: 中文打印，輸出測試參數、測試結果
曆史記錄功能（néng）:存（cún）儲500組測試結果（包括測試曲線）
顯示（shì）屏尺寸：5.7" TFT；單色（sè）
串（chuàn）口（kǒu）連接（jiē）方式:串行端口：RS232；
可配置電腦數（shù）據可導出編輯

五，試驗要求和檢驗項目

試驗項（xiàng）目	試驗要求				檢驗項目
	持續時間 h	恢複時間 h	通電狀態	試（shì）驗條件	初始檢測	中間檢測	最後檢測	電源電壓 V
	持續時間 h	恢複時間 h	通電狀態	試（shì）驗條件	初始檢測	中間檢測	最後檢測	額定值 -10%	額定值 +10%
額定工作低溫試（shì）驗	4	——	試驗時通電	10℃	6.2	——	6.2	√	——
低溫貯存試驗	4	4	試驗後通電	-40℃	6.1 6.2	——	6.1 6.2	220
額定工作高溫試驗	4	——	試驗時通電	30℃	6.2	6.2	——	——	√
運行試（shì）驗	4	——	試驗時通電	16℃~ 28℃, 45%RH ~ 65%RH	6.1 6.2	——	6.1 6.2	——	√
高溫貯存試驗	4	2	試驗（yàn）後通電	55℃	6.1 6.2	——	6.1 6.2	220
額定工作濕熱試（shì）驗	4	——	試驗時通電	30℃ RH=70%	6.2		6.2	220
濕熱貯存試驗	48	4～6	試驗後通電	40℃ RH=93%	6.1 6.2	——	6.1 6.2	220
振動試驗	10 次		試驗後通電	基準試驗條件	6.1 6.2	——	6.1 6.2	220
碰（pèng）撞（zhuàng）試驗	1000 次		試驗後通電	基準試驗（yàn）條件（jiàn）	6.1 6.2	——	6.1 6.2	220
運輸試（shì）驗	200km		試驗後通電	基準試驗條件	6.1 6.2	——	6.1 6.2	220
注：對於顯示器件使用液晶顯示屏（píng）的（de）儀器，低溫儲（chǔ）存試驗條件為-20℃。

醫用過濾器完整（zhěng）性測試儀

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