注射針針尖刺穿力(lì)測試儀
注射針針尖刺穿力測試儀采用7寸彩色液(yè)晶屏觸控顯示屏,中英(yīng)文菜單顯示。公稱規格、管壁、測試、試驗次數、加壓(yā)、上行、下行、時間、標定。機載打印測試數據,實時顯示刺穿力和(hé)峰值力(lì)數據,可顯示Z大刺穿力及F0~F4五種峰值力。
技術參數:
管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選;
公稱規(guī)格(gé):0.2~1.6mm;
測試範圍:0~5N,
測試速度:50-250mm/min;
模擬皮膚:聚氨酯膜材料(liào),符合GB15811—2001標準;
打印方式:每次可打印測試數據及平均刺穿力和偏差(chà)值(zhí)
壓力傳感器範圍:0-5N
符合標準:GB15811-2016“一次性使(shǐ)用無菌皮下注射針”,醫用縫合針穿刺強度測試儀符合YY0666-2008

模擬皮膚材料:
材料:聚氨酯膜;
厚度:0.35mm±0.05mm;
硬度:邵氏(shì)A85±10;
暴露(lù)麵積:(加固後)等於ø10mm。
注射針的針尖應鋒利,其(qí)*值應符合表4的規定。
表4 刺穿力
規格,mm
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刺穿力(lì),N
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規格(gé),mm
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刺穿力,N
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0.3-0.6
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≤0.70
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0.7-0.9
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≤0.85
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1.1-1.2
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≤1.15
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原理
用一刺穿力試(shì)驗裝置使用注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的*峰值力(lì)來評估注射針的刺穿力。
刺穿力測試程序
將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,並在相同(tóng)溫度下進行測試;
將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有(yǒu)任(rèn)何明顯的拉伸或壓縮力施(shī)加(jiā)在模擬皮膚上。
將(jiāng)被檢針裝在設備上(shàng),其軸(zhóu)線垂直(zhí)於模擬皮膚的表麵,針尖指向圓形穿刺區域的中心。
將移動速度設定為100mm/min.
開動測試裝置(zhì)。
在膜(mó)上穿(chuān)刺過程(chéng)中,同時測得*鋒利值或(huò)記錄力/位(wèi)移圖。
符(fú)合性評價
將所得的力/位移圖中的*峰值與要求規定值比較,當*峰值小(xiǎo)於等於規定值時(shí),則判定為被檢針的(de)刺穿力符(fú)合要求。