球囊疲勞泄漏測試儀
主要(yào)參數:
驅動(dòng)氣(qì)壓: 0.3-10MPa
壓力範圍:1-10MPa(可(kě)調),增壓比 1:16
壓(yā)力讀數精度±1% ,配有內圓錐(zhuī)接頭
PLC控製係統
7寸觸(chù)摸屏操作界麵
中英文切換
水溫槽0-37°
主要配置:氣液增壓(yā)泵、防護機箱、調壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不鏽鋼管路、單向閥等
箱體尺寸:500*500*450
原(yuán)理:
模(mó)擬導管在體內的使用時的充盈、回縮的次數。檢查導管在充盈狀態下是否泄漏、破裂或突(tū)出。
儀器
推薦的導絲或等效物。
水浴,控(kòng)製在(37士(shì)2)℃。
泄漏測定的方法,如加染色液的試驗(yàn)液,壓降監測裝置,流速監(jiān)測裝置
計時裝置,滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度。
充(chōng)盈注射器或等效裝置配有讀數壓力精度(dù)為(wéi)5%的測(cè)量(liàng)裝置且能維持充盈壓力,並配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適(shì)用),用以與被測導管連接。
順(shùn)應管路(如(rú)適(shì)用具有與臨床及使用原理相適應的順應(yīng)性如在支架內測(cè)量時)其直徑代(dài)表了供試導管推薦的血管直徑,以使器械在充盈循環過程中不明顯移動。
試驗程序:
1 向(xiàng)充盈裝置(zhì)(B25)裏注入水其他床相關的介質(所選擇介質需經過論證)。
2 如果使(shǐ)用說明書中(zhōng)規定了宜在球囊充盈時使(shǐ)用導絲(sī),則在器械中插入適宜的導(dǎo)絲(B.2.1)。
3將球囊充盈裝置與供試(shì)導管連接,至(zhì)少把球囊全部浸入(37士2)℃的(de)水浴(B.2.2)中。若使用順應管路,將器械插入順應管路。
4使導管平衡至少2min,然後充盈至球囊額定爆破壓。在(zài)此充盈壓力下保持(chí)至少30s。然後(hòu)使(shǐ)球囊卸壓。重複此步驟8次。觀察泄漏。
按(àn)4完成9次充盈/卸壓後,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導管,使球(qiú)囊保持充盈狀態。
檢查(chá)整個導管(guǎn)是否泄漏、破(pò)裂、突、任何球囊破裂的方向,如果發生(shēng)破裂是否有碎片產生。
