透析器篩選係數測試儀
透析器篩選(xuǎn)係數測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示(shì)屏,中英文菜單(dān)顯示(shì)。並由鍵盤進行選擇產品的公稱容量,顯示方(fāng)式:可任意設定壓力(lì)輸出值,可打印輸出報告(gào),顯示時間可調
血液濾過器的體外循環血液管路的(de)要(yào)求按照YY0267-2016的規定。
執(zhí)行標準:
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射(shè)器注射針及其他醫療器械(xiè)6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T16886.1醫療器械生物學評價(jià)第1部分:風險管理過(guò)程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
技術參數
操作界麵:簡體中文/英文,七寸彩色(sè)觸摸屏
試驗液:蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%
壓力範圍:0-500Kpa
運行時間:0~9999(可(kě)設定)
試驗液應(yīng)為抗凝牛血或人(rén)血,蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%。或(huò)蛋(dàn)白濃度為60g/L±5g/L的(de)新鮮(xiān)抗凝牛血漿(jiāng)、血液濃縮器的試驗液可以使用抗牛血成人(rén)血,蛋白濃度為(wéi)50g/L±5g/L主球壓積為(wéi)25%±3%。
不應用溶液灌注透析液室或濾過液室。
4.6.3.2 試(shì)驗步驟
按圖5裝配試驗(yàn)回路。調節直液及濾過液流率至穩定(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小,以覆蓋生(shēng)產廠給定(dìng)的範圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。
