醫療器械斷裂強度測試（shì）儀文章

　

醫療器械斷裂強度測試儀，醫療器械（xiè）動態斷裂強度測試儀

 

一、核心測試原理與模式

‌靜態斷裂測試‌

‌針座（zuò）連接強度‌：固定針座，對針管施加軸向拉力（lì）（速度100mm/min），檢測連接處是否鬆動；

‌峰值拉力（lì）檢測（cè）‌：記錄材料斷裂瞬間的（de）最大拉力（lì）值，判定是否符合標準閾值‌。

‌動態斷裂測試‌
模擬血管內環境，以一定的頻（pín）率‌對導管連接處（chù）循環施加載荷，測試其在動態應（yīng）力下的（de）疲勞斷裂極限‌。

 

二、關鍵技術參數

項目	參數規格
控（kòng）製（zhì）係統	PLC控製係統
操作界麵	彩色7寸觸摸屏，中英切換
測試頻率	頻率1秒一次拉伸，誤差不大（dà）於（yú）±5%
加持距離	10-550mm，可實現拉伸延長率（lǜ）10%
壓力範圍	0-100N，精度：±0.05％FS（可定製其他量程和精度（dù））
測量持續時（shí）間	1s~99.9min，誤差不大於±1s
電源	220V,50Hz
外形尺寸	560*350*480（mm）
適用範圍	適用於輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等
標配具接頭1套可根據要求定製多工位一（yī）次性測試儀多個樣品
定製夾具（jù）1套可定製多工位夾具，一次性可測（cè）試（shì）多個樣品（pǐn），不鏽（xiù）鋼製作並拋光處理
采用（yòng）高精度壓力傳感器保證穩壓
自主研發醫（yī）療器械專業測試軟件係統一套，並遠程免費升級

 

 

三、執行標準及標準化測試流（liú）程

符合標準

GB 15811-2016，‌YY 0285.5-2018，‌YY/T 0332等

‌預處理‌
樣品（pǐn）在（zài）溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環境下狀（zhuàng）態調（diào）節≥2小（xiǎo）時‌；

‌參數設置‌
按產（chǎn）品類（lèi）型選擇測試模式（靜態（tài）/動態），設定拉力閾（yù）值（zhí）與速度‌；

‌執行測試‌

靜態：勻（yún）速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；

動態（tài）：循環加載至預設次數或斷裂，監測疲勞強度‌；

‌結果輸出‌
自動生成拉力（lì）-位移曲線，打印測試次數、平（píng）均值及偏差值‌。

 

四、應用（yòng）場（chǎng）景與用途

‌測試對（duì）象‌	‌檢測重點‌
針座與針管連接	10N/20N拉力下連接處無鬆動
血管導管/導（dǎo）絲	動態（tài）斷裂強度（1Hz循環（huán）載荷）
注射針/輸液器	斷裂（liè）力（lì）≥1.8N，連接牢固度≥15N

‌操作注意‌：

測試環境需避免機械振動幹擾傳感器精（jīng）度；

動態測試（shì）需定期校準頻率控製（zhì）器（偏差（chà）±0.2Hz）。

用途：

血管內導管可部分或全部插入或植入人心血管係（xì）統，輸液管，輸液器，用於診斷和治療目的（de）的（de）單腔或多腔管狀器（qì）械（xiè）。

 

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合（hé）格證1份;

保修卡1份;

簽收單（dān）1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若（ruò）幹;

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