血管內導管針刺入和拔（bá）出測試儀

　

血管內導管針刺入和拔出測試儀

 

一、核心功能與用（yòng）途

‌性能（néng）評估‌：模（mó）擬真實使用場景，測試注（zhù）射器、穿刺針、導管等（děng）醫療（liáo）器械（xiè）的刺入力、拔出力、穿刺深度及角度（dù），確（què）保產品符合設計規範。

‌安全性驗證‌：檢測針頭抗折斷能力及結構密封性，防止使用中發生斷裂或殘留風險。

‌質量控製‌：用於生（shēng）產批次（cì）檢（jiǎn）驗，確保器械性能一（yī）致性（如輸液港、留置針）。

二、技術參數

‌參數‌	‌指標要求‌
控製係統	PLC控製係統
操作界麵（miàn）	彩色7寸觸摸屏，中英文切換
高精度滾珠（zhū）絲杆，高精度電機（jī）驅動，無級變速
力值範圍	0-30N，精度：±0.05％FS（可定製其他量程（chéng）和精度（dù））
速度設置	50mm/min，極限700mm/min
水槽	配置恒溫（wēn）水槽，15L，溫度0-99度
夾具	1套
電源	220V,50Hz
外形尺寸	500×500×440（mm）

 

三、執行標準及標（biāo）準化測（cè）試流程

符合標（biāo）準‌

‌YY/T 0285.6-2020‌《血（xuè）管內導管一次性使用無菌導管》及‌GB 2024-2016‌《針灸針》。

測試流程

C.1原理：

使用（yòng）專用針穿刺注射件，並記錄刺人和拔出的峰值力。

C.2儀器：

C.2.1拉伸/壓縮試（shì）驗機。

C.2.2夾具,夾持針（zhēn）使（shǐ）針與皮下植入式輸液港垂（chuí）直。

C.3步（bù）驟：

C.3.1將試件置入(37±2)℃的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節後,立即（jí）按照

C.3.2和（hé）C.3.3進行試驗。

C.3.2針刺入力試驗（yàn）

C.3.2.1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.2.2將皮下植入式輸液港置於試驗機的（de）支承板上。

C.3.2.3將夾持著垂直於注射件表麵的（de）針的夾具插入上部夾爪中。

C.3.2.4將針置於穿刺表麵上方（fāng）。

C.3.2.5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸（chù）皮下植人式輸（shū）液港的底部。

C.3.2.6記錄峰值刺入力。

C.3.3針拔出（chū）力試驗

C.3.3.1在拉（lā）伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

C.3.3.2從皮下植人（rén）式輸液港的注射件完全拔（bá）出針。

C.3.3.3記錄峰值拔出力

四、注意事項

‌校準維護‌：定期校驗力值傳感器及位移精度，避免強電（diàn）磁幹擾環境。

‌安全操作‌：設（shè）備需接地，配套防爆裝置（測試鋰電池時強製要求）。

五、配置清（qīng）單

主機1台；

測試軟件1套（tào）；

說明書1份;

合格證1份;

保修（xiū）卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根（gēn）;

扳手1套;

宣傳冊若幹;