牙種植（zhí）體動態（tài）疲勞測試（shì）儀 文章

　

牙種（zhǒng）植體動態疲勞測試儀

 

一，設備（bèi）介（jiè）紹

牙（yá）種植體動態疲勞測試儀主要用於‌模擬人體口腔環境中的（de）咬合應力循環，通過反複加（jiā）載來評估牙種植體係統（包括種植體本體、基（jī）台、螺絲及連接結構）的疲勞（láo）強度和長期可靠性‌。它的核心目的是‌預測種（zhǒng）植體在臨（lín）床（chuáng）使用中的抗（kàng）疲勞性能，確保其能（néng）夠安全承受數十年的咀嚼負荷而不發生斷（duàn）裂或鬆動‌。

 

二、關鍵性能參數

‌項目‌	‌參數要求‌
控製（zhì）係統‌	PLC控製係統
操作界麵‌	彩色7寸觸摸（mō）屏，中英文切換‌
測試關鍵參（cān）數	滿足標準對‌載荷施加（動（dòng）態、正弦波、頻率≤15Hz）‌、‌加（jiā）載角（jiǎo）度（30°）‌、‌夾具設計‌、‌測量精度（力、位移）‌、‌環（huán）境（jìng）控（kòng）製（37°C液體）‌、‌長期運行可靠性‌以及‌失效檢（jiǎn）測‌等
試驗環境	標準推薦（jiàn）在‌37°C±2°C‌的模擬生理環境（如生（shēng）理鹽水或其（qí）他符合ISO13779-1的模擬體液）中進行測試
標配	恒溫槽0-99°精度±1°
測（cè）試頻率	不超過‌15Hz‌的頻率
力傳感器	0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度
極限力‌‌	5000N
傳動機構（gòu）	精密伺服（fú）電機+驅（qū）動器和（hé）高精度步進電機，傳動（dòng）穩（wěn）、噪音小；
溫度傳感器（qì）	0-100度，精度±1℃
測試持續（xù）時間‌‌	0.1秒～99.9分，誤（wù）差不大於±0.1s‌
測壓機構	內置
打印（yìn）機	嵌入式微型打印機
電源	AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）
整機功率	300W
外形尺寸	700*500*850mm

 

三，設備構成與特點（綜合性）‌

1、‌載荷範圍：‌可（kě）精（jīng）確控（kòng）製和施加從幾十牛頓到上千牛頓的動態載荷。

2、‌頻率：‌模擬咀嚼頻率（lǜ），通常在2Hz到15Hz之間。

3、‌加（jiā）載角度：‌模擬臨床咬合負載方向，最常見的是ISO14801規定的30度角（偏離（lí）種植體長軸（zhóu））。

4、‌循環次數：‌高達數百萬次甚至上（shàng）千萬次。

5、‌測試環境：‌通（tōng）常在模擬體液（如生理鹽水）中進行，以考慮腐蝕疲勞的影響（xiǎng）。

6、‌控製與（yǔ）監測：‌高精度傳感器（qì）實時監測載荷、位移等參數，自動記錄數據並能在（zài）發生失效（如位移驟增、載荷下降）時（shí）停機。

7、‌夾具：‌專用夾具（jù）用於穩（wěn）定固定種植體樣本，並確保（bǎo）加載角度精確。‌

8、‌牙種植體製造商：‌研發部門（新（xīn）產品開（kāi）發、設計（jì）驗證）、質量控製部門（mén）（批次抽檢（jiǎn））。

9、‌第三方檢測實驗室：‌為（wéi）製造商或監管機構提供符合標準的測試服務。

10、‌研究機構（gòu）和大學：‌進行種植體（tǐ）生物（wù）力學、材料（liào）疲勞性能、新型連接設計等基礎和應用研究。

 

 

四、主流設備與創新趨勢

‌技術升級（jí）方向‌

‌智能化‌：12寸嵌入（rù）式工業（yè）電腦、雲端數據管理‌。

 

五、合規性要求（核心標準）

測試（shì）標準：

YY/T0521-2018，ISO14801：2016試驗等（děng）標準。

 

六、滿足法規要求和質量認證：‌

‌國際標準符合性：‌這是滿足國際標準（zhǔn）（如（rú）ISO14801：2016《牙科學-種植體-動態疲勞試驗》）的核心測試設備。該標（biāo）準規定了測試方（fāng）法、加載角度（通常模擬30度咬合角（jiǎo））、夾具要求、循（xún）環次數（通常至（zhì）少500萬次）等，是產品上（shàng）市進入全球市場的基本要求。

‌注冊（cè）認（rèn）證：‌提供（gòng）關鍵的疲勞性能數據，用於醫療器（qì）械注冊申報（如FDA510(k)、CEMarking）。

‌質量控製：‌在（zài）生產過程中，對出廠批次產品進行抽樣疲（pí）勞測試，確保製造工藝（yì）的一致性和產品的可靠性。

 

七，配置清單

主機1台；

測試（shì）軟件（jiàn）1套；

說明書1份;

合格證1份;

保（bǎo）修卡1份（fèn）;

簽收單（dān）1份;

銘（míng）牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

恒溫槽1台