外科手（shǒu）術刀片鋒（fēng）利度（dù）測試儀（yí） 文章（zhāng）

　

外（wài）科手術（shù）刀片鋒利度測試儀

 

 ‌一、核心功能與測試原理‌

‌力學切割法‌

通過高精度（dù）傳感器測量刀片垂直（zhí）切割標準材料（如3-0號Ⅰ類蠶絲縫線或2mm聚氨酯凝膠）所需（xū）的峰值力，量化鋒利度指標（biāo）。

‌智（zhì）能分析係統（tǒng）‌

采用（yòng）7寸液晶觸控（kòng）顯（xiǎn）示屏，中文菜單顯示。

公稱規（guī）格、管壁、測試次數、加壓、上行、下行、時（shí）間（jiān）、標定。

由鍵（jiàn）盤控製液晶顯示（shì）屏上的菜單（dān），機（jī）載（zǎi）打印測試數據。

實時顯示刃口鋒（fēng）利度力和峰值力數據，可顯示鋒利度及其它（tā）多種峰值力曲線。

 

‌二、關鍵技（jì）術參數‌

‌參數項‌	‌指標範圍‌
控製係統	PLC控製係統
操作界麵	7寸彩色觸摸屏，中英文切換
適用（yòng）規格	各種醫療或其他刀片，特殊情況需要做（zuò）專用夾具
驅（qū）動模式	高精度滾珠絲杆，高精度電機精度0.01mm
切割線	專用夾具，操（cāo）作簡便，靈活（huó）性高
測試（shì）範圍	30N，精度：±0.03％FS（可定製其他量程）
移動速度（dù）	100mm/min
切（qiē）割材料	3-0縫合線
打印方式	每次可打印8次、13次或20次測試數據及平均切割力和偏差值
電源	220V,50Hz

 

 

‌三、執行標（biāo）準及應用

符合標準

完全符合YY0174《手術刀片（piàn）》標準中相關條款設計製造（zào）‌

臨床（chuáng）應用價值‌

‌生產端‌：某廠商（shāng）引入後刀片不良率從3%降至（zhì）0.2%，優化開刃工藝（角度12°–15°）‌。

‌手術安全‌：確保心髒/美容手術中切（qiē）割精準度，減少組織拉扯損傷風險‌。

 

四（sì）、標準（zhǔn）試驗方（fāng）法

A.1 定義

刃（rèn）口鋒利度:刀片垂直切割縫合線所需之力。

A.2 手（shǒu）術刀片（piàn）刃口鋒利度（dù）測定儀(圖A.1)

儀器應符合下列要求,並按（àn）規定程序所批（pī）準的圖樣（yàng）及文件製造，A.2.1 刀片切（qiē）割力單位以“N”表示。

A.2.2 儀器的滿荷重、最小示值及速度應（yīng）符合表A.1的規定

 

 

A.2.3儀器的（de）示值誤差應不大於（yú）0.01N

A.2.4儀器應有（yǒu）校正水平和防展裝（zhuāng）置,夾持刀片部位應能調節,使用時應平穩

A.2.5儀器的傳動裝置應靈敏可靠,當割斷（duàn）縫合線時,指針應自動停止。

A.2.6儀器的起始（shǐ）感量應不大於0.02N

A.2.7繞線夾的間距不小（xiǎo）於35 mm。

A.3檢驗刀片刃口鋒利度用（yòng）的縫合線

A.3.1 縫合線（xiàn）為3-0真（zhēn）絲撚製不（bú）塗（tú）層縫合線(線徑（jìng）為（wéi）0.21mm~0.22mm),其打結強度應符合YY 0167的要求。

A.3.2 縫合線表（biǎo）麵應潔淨、幹燥、無打結缺陷（xiàn）

A.3.3 合（hé）線不（bú）得超（chāo）過標準規（guī）定的使用期（qī）限

A.4 試驗方法

A.4.1 試樣表麵應除去（qù）油汙,並注意保持原產品質量

A.4.2 試驗（yàn）步驟:

-將試樣(刀片)固定在夾具上;

將（jiāng）縫合（hé）線的一（yī）端固定在（zài）一繞（rào）線夾（jiá）上,在縫合線的另一端加100g砝碼且使（shǐ）縫合線呈水平狀並

固定在另一繞線夾（jiá）上;

--試樣以（yǐ）不大於10 mm/s的速（sù）度垂直向下移動（dòng）,對縫合線中間部位進行切割;--當割斷縫（féng）線時,儀器的指針示值為刀片（piàn）切割縫合線的力值。A.4.3 每片（piàn）刀片應測刃部的前、中、後三點,取（qǔ）其算術平均值。

 

五、維護與校準‌

‌季度（dù）校準‌：使用標準砝碼及校準縫線驗證傳感器，力值偏差≤±0.03N。

‌環境要求‌：工作溫度5–40℃，濕度45–80%，避免粉塵汙（wū）染導軌。

 

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若（ruò）幹;

3-0 手術縫合線一卷;

帶鉤砝碼100克1件;

 

 

 

 

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