吻(縫)合口壓力(lì)測試(shì)儀/吻合口耐壓試驗儀/縫合口強度測試儀
一、核心功能與測試原理
功能定(dìng)義
通過(guò)模擬人體腔道壓力環境(如血管/腸道內壓),檢測吻合器釘合後的吻(wěn)合口能否承受規定壓力而不泄漏或破裂,防止(zhǐ)術中吻合口失效導致並發症。
工作原理
正壓法(fǎ)測試:向吻合器或連接樣本(如豬腸)內注入(rù)氣體/液體,逐步增壓至目標值(通常3.6kPa),保(bǎo)壓15秒監(jiān)測泄漏量(水滴≤10滴)。
數(shù)據采集:高精度傳感器實時記錄壓力曲線,智能係統分析形變與泄漏點。
二、核心測試流程與技術參數
(一)測試流程標準(zhǔn)化
樣本準備
采用新鮮(xiān)豬腸(離體<24小時(shí),5–15℃保存),清洗後去除腸脂垂及係膜,漿膜層朝(cháo)外固定。
連接與加壓
腸(cháng)管開(kāi)放端連接注水口(kǒu)並密封,以(yǐ)恒(héng)定速率加壓至3.6kPa,保壓15秒觀察泄漏。
結果判定
肉眼或傳(chuán)感(gǎn)器監測吻合(hé)口,若15秒內(nèi)泄漏(lòu)水滴>10滴或出現結構性(xìng)破損,則判定(dìng)不合格。
(二)關鍵技術(shù)參數
項目
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參數要求
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試(shì)驗材料為新鮮的豬腸(客(kè)戶自配)
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控製係(xì)統
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PLC控製係統
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操(cāo)作界麵
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彩色7寸威綸通觸摸(mō)屏,中英文切換
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測試量程
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0-20kpa,精(jīng)度:±0.5%FS(可定製其他量程和精度)
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泄漏判定標準(zhǔn)
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保壓(yā)15秒內泄漏量≤10滴
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加壓速率
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0-30ml/min可調速
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實驗時間(jiān)
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30s±1s
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電源電壓
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220V±22V
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電源頻(pín)率
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50Hz±0.5Hz
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設備重量
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52.5kg
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外形尺寸
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710*590*650(mm)
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不(bú)鏽鋼托盤標配1個
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大腸夾具(jù)(外(wài)徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑35mm*100mm,外徑(jìng)40mm*100mm各1件)
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三、行(háng)業標準與(yǔ)設備創新
執行標準(zhǔn)
核心標準:YY 0875-2023,YY/T0245《吻(縫)合器通用技術條件》 YY0876-2013,YY/T 1797-2021
測試規範:明確耐壓值(≥3.6kPa)、泄漏量(liàng)、樣本製備等要求。
技術升級方向
智能化:7寸觸控屏、自動報告生成。
多功能集成:兼容密封性、脹破強度等複合檢測模塊。
四、應(yīng)用場景
核心應用
質檢環節:醫療器(qì)械廠產(chǎn)線全檢與抽(chōu)檢。
研發驗證:優化吻合器結構設計(如抵釘座硬度、切割刀強度)。
五、配置清單
主機1台;
測試(shì)軟件1套;
說明(míng)書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收(shōu)單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
不鏽鋼托盤1個;
生(shēng)料帶1卷;
大腸夾具(jù)(外(wài)徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑35mm*100mm,外徑40mm*100mm各1件(jiàn));
4mm矽膠軟管1米(mǐ);
8mm氣(qì)管(guǎn)1米;
不鏽鋼(gāng)漏鬥1個;
