人工血管反複穿刺後強度測試儀 文章

　

人工血（xuè）管反複穿刺後強度測試儀

 

 一、核心測試原理及測試目的

‌穿刺模擬係統‌

‌穿刺機製‌：通過可編程（chéng）控製（zhì）器驅動穿刺針（zhēn）（標準16G針），以預設頻（pín）率、角度及深度對人工血管樣本進行穿刺模擬‌。

‌力值（zhí）監測‌：高精（jīng）度傳感（gǎn）器實時記錄每（měi）次穿刺的峰值力（lì），追蹤強度衰減趨勢

‌穿刺密度控製‌：按標準要求達到每平（píng）方厘米24次穿刺（cì）（可定製密度）‌。

測試（shì）目的

測定模擬透析用（yòng）血管假體反複穿刺後的強度。樣品被反複穿（chuān）刺後,再按照 A.5.3.2 測定加壓破裂強度,如不能（néng）測試加壓破裂強度,則按照 A.5.3.4 測（cè）定周向拉伸強度。

 

二、儀器關鍵配置

‌組件（jiàn）‌	‌技術規格‌
可編程控製器‌	PLC控製係統
操作界麵‌	7寸（cùn）威綸通彩色觸摸（mō）屏，中（zhōng）英文切換
測試標準‌‌	YY0500-2021
夾具（jù）‌‌	魯（lǔ）爾接頭或（huò）者（zhě）根據客戶選擇而定
夾具	1套，針頭16號（hào）針頭（tóu）一支
整機功率	70W
打印（yìn）機	嵌入式打印機
電源	AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）
設備（bèi）重量	約25kg
外形尺寸	430×390×500（mm）

 

 

三（sān）、執行標（biāo）準（zhǔn）及標準化操作流程

符合標準

YY0500-2021 A5.3.7

A.5.3.7反複穿（chuān）刺後強度的測定--僅適用於管狀假體(A)

A.5.3.7.1 目的

這項測（cè）試（shì）是測定模擬（nǐ）透析（xī）用血管假體反複穿刺後的強度。樣品被反複穿刺後,再按照A.5.3.2測定（dìng）加壓破裂（liè）強度,如不能測試加壓破裂強度,則按照（zhào）A.5.3.4測定周（zhōu）向拉伸強度

A.5.3.7.2 材料

使用的儀器包括:

a)一個16號透析針頭;

b)其他試驗設備,參照強度（dù）測試

A.5.3.7.3 取（qǔ）樣

按照（zhào）標（biāo）準要求進（jìn）行取（qǔ）樣

A.5.3.7.4 測試程序（xù）

在血管假體的外（wài）表麵,每平方（fāng）厘米上進行24次穿刺。穿刺過程（chéng）應限製在血管假體圓周（zhōu）的1/3內（nèi）。在（zài）樣品上將（jiāng）要進行穿刺的區域做出標注,可能是有幫助的。

注:樣品外表麵每平方厘米 24次穿刺（cì）對應相當（dāng）於臨床上大（dà）約18個月的使用。假設在30cm長的血管假體 1/3圓周範（fàn）圍內（nèi）,每周進行6次穿刺。然後,對樣品的加壓破裂強度或圓周拉（lā）伸強度進行測定。

A.5.3.7.5 結果表（biǎo）達

穿刺前後（hòu）的強度（dù）按照適當的試驗章節要（yào）求,以相同的方式進行報告（gào）,即,加壓破裂強度單位是kPa,圓周拉（lā）伸強度單位是kN·mm-1

 

四、注意事項

‌環境要求‌：溫度23±2℃，濕度50±10%RH‌；

‌校準維護‌：每（měi）月用標準砝碼校驗傳感器精度‌；

‌樣本數量‌：同一（yī）批次至少測試3個樣本，取殘餘強度最小值報告‌；

‌臨床關聯（lián）‌：破裂壓力需＞300kPa（約2250mmHg），滿足人體收縮壓3倍餘量。

 

五，配置清（qīng）單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡（kǎ）1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電（diàn）源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

夾具（4、6、8）1套;

16號針1個（gè）;

 

 

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