片劑四用儀
片劑四用儀是一種集成硬度、脆碎度、崩解時限和(hé)溶出度(dù)四項檢測功能於(yú)一體的專業製藥(yào)檢(jiǎn)測設(shè)備,廣泛應用於藥品質控、科研及藥檢機構。
一、核(hé)心功能與技術參數
功能集成
硬度檢測:量程通常為2-200N,精度±1N,支持(chí)最大直徑20mm的片劑;
脆碎度測試:配備標(biāo)準(zhǔn)輪鼓(內徑286mm±0.2mm,深度39mm±0.3mm),轉速25轉/分,自(zì)動100轉停機;
崩解(jiě)時限測定:吊籃(lán)升降(jiàng)頻率30-32次/分,行程55±2mm,篩網孔徑符(fú)合藥典標準(zhǔn);
溶出(chū)度分析:支持槳(jiǎng)法/轉籃法,轉速範圍25-250rpm(部分型號擴展至50-150rpm),溫(wēn)控精度±0.5℃。
智能控製係統
采用觸控屏操(cāo)作界麵,支持(chí)參數預設與實時數據顯示(shì);
內置故(gù)障自診斷功能,具備過載保護和數據自動存儲能力;
部分高(gāo)端升級支持無線數據傳輸與用戶權限管(guǎn)理。
結構(gòu)設計(jì)
緊湊型機身設計,減少(shǎo)實驗室(shì)空間占用(yòng);
溶出杯容量1000ml(高度185mm),可同時安裝6組檢測組件;
硬度測試倉配備(bèi)透明觀察窗,便於實時(shí)監控。
二、技術標準與(yǔ)型號差異(yì)
指(zhǐ)標
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說明
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備注
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溶(róng)出杯(bēi)數量
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3杯
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6杯(bēi)
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溫(wēn)控係統
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水浴勻熱,±0.5℃
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高(gāo)精度溫控,±0.3℃
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數據管理
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本地顯示,無存儲
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選配(pèi)電腦審計追蹤(zōng)/USB導出/打印(yìn)功能
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符合標準
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《中國藥典》2010/2015版
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《中(zhōng)國藥典》2020版及仿製藥一致性評價
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三、典型應用場景
製藥廠(chǎng)質檢:批量檢測片劑硬度均勻性(xìng)及脆碎合格率;
藥檢機構:溶出曲線(xiàn)比對與崩解行為研究;
科研教學:藥物(wù)釋放機理模擬與輔料影響分析。
