小動物口鼻吸（xī）入（rù）暴露係統 文章

　

小動物口鼻吸入暴露係統

 

儀器介紹

本儀器可用於完成齧齒類動物（大鼠、小鼠、豚鼠等）對氣體、液體氣（qì）溶膠、粉塵氣溶膠、納米顆粒氣溶膠、煙氣（qì）等可吸入物（wù）的（de）口鼻吸入（rù）暴露實驗。保證同一實驗組（zǔ）動物吸入染毒劑量的一致性；實現氣（qì）溶膠（jiāo）在線濃度檢測和樣（yàng）品實時在線采樣；采用高精密控製係統（tǒng），提高氣溶膠（jiāo）均勻度和穩定性。

 

設（shè）備特點：

1、口（kǒu）鼻暴露室為不鏽鋼雙筒結構（gòu），內缸正壓，外缸負（fù）壓保證了動物呼出的（de）廢氣不汙染或稀釋氣溶膠（jiāo）

2、實驗（yàn）過程（chéng）中各暴露孔氣體質（zhì）量濃度均勻性、穩定性誤（wù）差在±8%之內，液體氣溶膠質量濃度（dù）均勻性、穩定性誤差在+10%以內，粉塵氣（qì）溶膠質量濃度（dù）均勻性、穩定性誤差（chà）在±20%以內。均符合經合組織（OECD）吸入指導原則、農藥和化學品毒（dú）性試驗國家標（biāo）準技術要求；負壓防護係（xì）統保障實驗人員安全（quán）：

3、實驗中產生的廢氣經過濾係統處理後完全達到國家（jiā）安全排放標準。

4、軟件具有用戶分級管理（lǐ）、審計追蹤、數據不可更（gèng）改，數據不可刪除、電子（zǐ）簽名等（děng）功能，符合GLP實驗室要求。

 

應用範圍

藥物安全評價領域、呼吸（xī）性（xìng）疾病造模和藥效評價領域、化學品和農藥安全評價領域、放射性物（wù）質（zhì）危害評估及防（fáng）護領（lǐng）域（yù）、吸入（rù）免疫領域、環境評價領域、軍事醫（yī）學（xué）、航天醫學領域。

 

符合標準：

GB/T15670.6~2017《農藥登記毒理（lǐ）學試驗方法（fǎ）第6部分：急性吸（xī）入毒性試驗》

GB/T15670.12~2017《農藥登記毒理學試驗（yàn）方法第（dì）12部分：短期重複吸入染毒(28天)毒性試驗》

GB/T15670.13~2017《農藥登記毒理學試驗方（fāng）法第13部分：亞慢性毒性試驗》

GB/T15670.26~2017《農藥登記毒理學（xué）試驗方法第26部分：慢性（xìng）毒性（xìng）試（shì）驗》

 

技術參數：

控製係統：PLC+Windows

顯示操作：15寸（cùn）工控一體機，嵌入式工業電腦

氧濃度檢測：0~25%精度：±1.5%

二氧（yǎng）化碳分析儀：量程：0~5%精度±2%

一氧化碳分析儀：0~100ppm精度±2%

氣溶膠發生單（dān）元：液（yè）體氣溶膠發生（shēng）器、粉塵氣溶膠發器、高效（xiào）霧（wù）化發生器、VOC發生器（qì）等

 

廢氣處理單元

1.實（shí）驗艙

1.1主體采用316L不鏽鋼材質，內部操作空間尺寸≥0.8m（長）×0.8m（寬）×1.6m（高（gāo）），外部尺寸≤2.5m（長）×1.5m（寬）×2.2m（高（gāo）），無（wú）消毒死角。

1.2實驗艙氣密性應滿足櫃內（nèi）壓力低於周邊環境壓力250Pa下的（de）每小時泄漏率不（bú）大於淨容積的0.25%

1.3送排風裝置

1.3.1有獨立送排風裝置，送、排風高效過（guò）濾效果不低於H14級且均具備原位檢漏條件。

1.3.2排風機風量範（fàn）圍250m³/h～300m³/h，風量可調，手套脫落後（hòu）手套口進風（fēng）速（sù）度≥0.7m/s，

1.4傳遞窗

1.4.1容積≥60L，主體采用316L不鏽鋼材（cái）質。

1.4.2具有獨立送（sòng）排風係統（tǒng），並具有（yǒu）紫外消毒功能。

1.5手套采用耐酸堿（jiǎn）及（jí）消毒劑腐蝕的橡膠材料製成（chéng）。

1.6配備過（guò）氧化氫消毒接口。

2.暴露裝置

2.1暴露塔為316L不（bú）鏽鋼材質，可置（zhì）於實驗艙內，能滿足小鼠、大（dà）鼠、豚鼠、雪貂和兔實驗需求，並提供（gòng）相應動（dòng）物（wù）固定裝置。

2.2暴露口≥36個，暴露口氣溶膠質量濃度均勻度誤差在（zài）±20%以內（nèi）,6小時穩定性偏差（chà）±20%以內。

3.氣溶膠發生器

3.1至（zhì）少包（bāo）括液體氣溶膠發生器、固體氣溶膠發生器兩種（zhǒng）氣溶膠發（fā）生器。

3.2液體氣溶膠發生器：采（cǎi）用316L不（bú）鏽鋼材質，產生的氣溶膠空氣動力（lì）學質量中值（MMAD）：1μm～4μm，幾何（hé）標準偏差（GSD）：1.5～3，發生細菌氣溶膠時＜3μm的粒子≥90%。

3.3固體氣溶膠發生器：采用316L不鏽鋼材質，適用顆粒大小0.1μm～50μm；氣溶膠質量流量10mg/min～20000mg/min，可調；發（fā）生氣體流量5L/min～100L/min，可調（diào）。

4.采樣器

4.1至少包括衝擊式生物氣溶膠采樣器、六級安德森（sēn）生（shēng）物氣（qì）溶膠采樣器、大流量生（shēng）物氣溶膠采樣器。

4.2衝（chōng）擊式生物氣溶膠采樣器采樣流量≥12.5L/min，采樣液量≥20mL。

4.3六級（jí）安德（dé）森生物氣溶膠采樣器粒徑測試範圍：0.65μm～10μm，配備粒徑（jìng）計算分析軟件，輸入各級采樣（yàng）值可（kě）計算MMAD、GSD等數據。

4.4大流量生（shēng）物（wù）氣溶膠采樣器采（cǎi）樣流量≥300L/min，形成樣（yàng）本液量≤8mL，采樣過程中可自動補充揮發的（de）采樣液（yè），采樣管可更換。

5.液（yè）體輸送儀

5.1流速範圍0.1mL/min～10mL/min，可調。

5.2自（zì）動記錄和輸出補給實驗數（shù）據。

6、小動物（wù）肺部定量霧化器：液體遞送量25μL～250μL/次。

7.氣溶膠質量濃度測量儀

7.1測量範圍（wéi）0.1mg/m3～10000mg/m3，精度範（fàn）圍±0.05mg/m3。

7.2可對接操作軟件對數值進行實時圖形化顯示、存儲及輸出。

8.暴露裝置（zhì）監測模塊

8.1對暴露塔（tǎ）內參（cān）數（shù）進行監測並實時顯示。

8.2監測參數至少包括溫度、濕度、氧氣（qì）濃度、二氧化碳（tàn）濃（nóng）度、壓力、氣（qì）溶膠載氣流（liú）量、潔淨（jìng）空氣（qì）稀釋（shì）流量、抽氣流量、采樣流量、補氣流（liú）量等（děng）。

9.控製軟件（jiàn）

9.1至少具有三級權限用戶管理。

9.2參（cān）數設定至少包（bāo）括壓力控製、載氣流量控（kòng）製、稀釋流量控（kòng）製、抽氣流量控製、采樣流量控製。

9.3具備實時曲（qǔ）線、曆史曲線、曲線詳細查看、報表記錄、報警記錄、數據導出等功能。

9.4具備遠程控製拓展接口。

9.5可設置工作、排風、消（xiāo）毒三種不同（tóng）模式。

10.過氧化氫消毒機

10.1消毒噴頭需具有360°旋轉噴霧功能，具（jù）備遠程遙控、數據打印、數據導出等功能。

10.2單次裝載消毒（dú）液容量不低於4L，粒徑小於700nm霧化（huà）粒子占比≥90%。

10.3對枯草芽孢杆菌或嗜熱脂肪芽孢杆菌的殺滅對數≥6，提（tí）供第三方消毒效果檢測報告。

11.提供本裝（zhuāng）置微生物氣溶膠實菌暴露均一性、穩定性、安全性驗證技術方案、消毒技術方（fāng）案及（jí）生（shēng）物安全風險評估（gū）

 

基本配置：

1、實驗艙1套

2、暴（bào）露裝（zhuāng）置1套（含暴露塔1台、密閉式小（xiǎo）鼠固定筒40個、密閉式（shì）大鼠固定筒40個、密閉式豚鼠固定筒40個，密閉式雪貂固定筒10個、密閉式（shì）兔固定筒（tǒng）10個）

3、氣溶膠發生器1套

4、采樣器1套

5、液體輸送儀1台

6、小（xiǎo）動物肺部定量霧化器1台

7、氣溶膠質量濃度測量儀1台

8、暴露裝置監測模塊（kuài）1套

9、控（kòng）製軟件1套

10、過氧化氫消毒機1台；

11、說明書1本（běn）；

12、合格證1份；

13、操作視頻1套