注射針孔暢通測試儀 文章

　

注射針孔暢通測試儀

 

一、核心（xīn）功能與測試（shì）原理

‌測試目的‌

檢測針腔堵塞或流量異常，預防因流通不暢導致的注射失敗或藥物殘留風險（xiǎn）。

符合‌GB 15811‌等標準，適用於一次性無菌注射針、預灌封注射針等醫療（liáo）器械的（de）質量控製‌。

‌工作（zuò）原理‌

‌氣壓（yā）轉液壓係統‌：壓縮空氣（qì）驅動液體（tǐ）（如三級水）形成穩定壓力，通過針管後由高精度流量計記錄數據‌。

‌判定方式（shì）‌：

‌通（tōng）針（zhēn）通過法‌：標（biāo）準規格通針能否自由穿過針孔；

‌水壓流量法‌：100kPa壓力下，實測（cè）流量≥同規格針（zhēn）管標稱流量的80%。

 

二、設備特點

精確度高：測（cè）試儀使用（yòng）先進的技術和傳感器，能（néng）夠準確檢測注射器針孔的暢通（tōng）情況。它可以快（kuài）速而準確地識（shí）別針（zhēn）孔的堵塞或損壞。

簡便易用：測試儀的操作簡單，不需要專門的（de）培訓或技能。隻需將（jiāng）注射器插入測試儀中並按下相應按鈕（niǔ），即可獲取針孔暢通性的結果。

高（gāo）效性：測試儀能夠（gòu）快速進行（háng）測試，通常隻（zhī）需幾秒鍾即可得出結果。這樣可以節省（shěng）時間並提高工（gōng）作效率。

多（duō）功能性：一些注射針孔暢通測試（shì）儀還具有其他功能，如自（zì）動記錄（lù）測（cè）試（shì）結果、數據存儲和導出功能，以及報警功能等。這些功能可以方便記錄和跟蹤測試（shì）結果，並提供（gòng）更全（quán）麵的數據分析。

可靠性強：測試儀通常由高質量的材料製成，耐用且可靠。它們經過嚴格（gé）的質量控製和（hé）測試，能夠長（zhǎng）時間穩定工作。

 

三（sān）、關鍵配置與技術（shù）參數

‌組件/參數‌	‌要求‌
控製係統（tǒng）	PLC控製係統
操作界麵	彩色7寸觸摸屏，中英文切換
測試壓力	0～100kpa，精度：±0.5％FS（可定製其他量程和精度（dù））
測試範（fàn）圍	各（gè）種規格針管
打印功能	嵌入式打印機
數據存儲	200組
整機功耗	80W
電源	220V,50Hz
設備重量	60kg
外形尺寸	560*350*480（mm）

 

 

四、執行（háng）標準（zhǔn）及標準（zhǔn）操（cāo）作流程

符合標準

完全符合GB15811-2016，ISO7864：1993《一次性使用無菌注射針》中附（fù）錄G的要求研製。

操作流程 

A[固定針頭並連接（jiē）管路] --> B[設置壓力100kPa及水溫37℃]  

B --> C[啟（qǐ）動測試，記錄60秒內流（liú）量]  

C --> D[判定：實測流量≥標稱值80%為合格]  

 

五、設備選型（xíng）推薦

氣壓轉液壓（yā）零泄漏設計，支持500kPa高壓測試，適（shì）配胰島素針等微量（liàng）器械。

‌自（zì）動判定通（tōng）針通過性，內置（zhì）ISO 7864標準程序，觸屏一（yī）鍵生成PDF報告。

恒溫精度±0.5℃，支持預灌封針管YBB00092004標準驗（yàn）證。

 

六、注（zhù）意事項

‌測試液要求‌：必須使用‌三級水‌或模擬體液（18–37℃），避（bì）免雜（zá）質幹擾；

‌密封（fēng）性驗證‌：針頭需通過魯（lǔ）爾（ěr）接頭緊密連接，防止壓力泄（xiè）漏‌；

‌校（xiào）準周期‌：壓力傳感器每月校驗，流量（liàng）計每季度標定。

‌特（tè）殊適配‌：留（liú）置針等特殊針型需（xū）定製工裝（zhuāng）夾具。

 

七、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份；

合格證1份；

保修（xiū）卡1份；

簽收單1份（fèn）；

銘牌1塊；

電源線1根；

扳手1套；

宣傳冊若幹（gàn）；

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