球囊充壓裝置（zhì）綜合性能測試儀 文章

　

YY/T 0450.3—2016球囊充壓裝置綜合性能測試儀，球囊充壓裝置指針壓力表性能試驗儀，球囊充壓裝置數字壓力表性能試驗儀，球囊充壓裝置充壓裝置（zhì）性能試（shì）驗儀

 

一、核心測試（shì）功能及用途

‌壓力控製精度測試‌

通過高精度壓力傳感器（qì）檢測充壓裝置輸出壓力，對比設定值與實測值偏（piān）差，確保臨床操作中壓力控製的準（zhǔn）確性‌。

‌流量特性測試（shì）‌

在預（yù）設流速下監測實際流量波動，評估（gū）充壓過程的穩定性，避免球囊充盈速度異常導致手術風（fēng）險‌。

 

用途

YY/T 0450的本部分（fèn）規定了血管（guǎn）內球囊擴張（zhāng）導管用一（yī）次（cì）性使用手動式充壓裝（zhuāng）置(簡稱“充壓裝（zhuāng） 置”)的要求，該產品適用於對 YY 0285.4 所規定的球囊（náng）擴張導管（guǎn）的球囊打壓（yā），使其膨脹從而達到擴張 血管或釋放支架的目的。

血管內栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管的充壓裝置具有與本部分所規定的充壓裝置相類（lèi）似的（de）結 構。本標準對這些裝置不適用。

二（èr）、關鍵技（jì）術配置

‌模塊‌	‌技術說明‌
控製係統	PLC控製係統（tǒng）
操（cāo）作界麵	彩色（sè）7寸觸摸屏，中英文切換（huàn）
測試軟件	1套
測試項目	指針壓力表（biǎo）性能試驗，數字壓（yā）力表性能試驗，充壓（yā）裝置性能試驗
試驗壓力	-100~1000kpa，精度：±0.5％FS（可定製其他量程何（hé）精度）
保壓時間（jiān）	0-9999s任意設定（dìng）
峰值記錄及數據導出
測試工位	單工位
管路鎖緊方式	手動
試（shì）驗介質	純淨水或去離子水
材質	水槽不鏽鋼
測試介質	空氣或者壓縮空氣（qì），空壓機0-0.4mpa（客戶（hù）自備）
高（gāo）壓氣管	耐壓1.5mpa以上壓力，高精度壓力傳感器和低壓傳感器界麵切換
主機外觀結構配置水槽和不鏽鋼托盤，保證測試（shì）桌麵不泄水，不噴水
不（bú）鏽鋼接頭1套魯爾
衝壓速率	出廠已設置好（hǎo），客戶根據（jù）要求可設置更大，界麵窗口（kǒu）已放（fàng）開功能（néng），任意設置
重量	17kg
外形尺（chǐ）寸	560*350*480（mm）

 

三（sān）、執（zhí）行標準與應用

‌符合標準：

YY/T 0450.3—2016附（fù）錄ABC

‌質控意義‌：

壓力失控可能導致血管破（pò）裂（醫（yī）療）或管道爆裂（工業）‌；

流量（liàng）波動影響球囊充盈均勻性，降低手術成功率（lǜ）‌。

‌典型（xíng）場景‌：

醫療器械廠質（zhì）檢（如心血管球囊導管、尿道擴張裝置）‌；

工業管道檢測（cè）球囊的安全認證‌；

新型耐壓材料（聚合物/合金）的研發驗證‌。

 

四、操作規範與風險防控

‌校準要求‌：

壓力傳感器需定期校準；

‌安全防護‌：

高壓測試需啟用（yòng）過載保護機製，配置防爆隔離艙；

‌預處理‌：

測（cè）試前需（xū）清除管路（lù）氣泡，檢查連接密封性。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收（shōu）單（dān）1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

不鏽鋼托盤1隻;