注射器容量允差和殘留容量測試儀 文（wén）章（zhāng）

　

注射器容量允差和殘（cán）留容量測試儀

​

一（yī）、測試原理（lǐ）與（yǔ）核心功能

‌容量允差測試‌

‌目的‌：驗證注射器在（zài）不同（tóng）刻度下的實際排出量與標稱容量的偏差，確保給藥劑量精準（zhǔn）性。

‌方法‌：

‌稱重法‌：注射（shè）器抽取（qǔ）標準水溫（18–28℃）的三（sān）級水至標稱刻度，完全排空後稱量排出水質量，通過密度換算（1g/mL）計算實際體積與標稱（chēng）容量的差值。

‌直接測量法‌：采用高精度計量裝置（如容積式量器）直接對比排出體積與標稱值‌。

‌殘留容量測試‌

‌目的‌：檢測排空後針筒內殘留液量，避免藥物浪費或劑量誤差（chà）。

‌方法‌：排空後通過（guò）精密稱重法或（huò）微量（liàng）量筒測量殘留液體體積（通常要求殘留量≤標稱容量的3%）。

 

二、關鍵技術參數

‌參數‌	‌典型範圍/精度‌
控製係統	PLC控製係統
操作（zuò）界麵	彩色（sè）7寸觸摸屏，中英文切換
電子天平	量程0-220g，精度0.1mg，485通訊
天平尺寸	365mm*205mm*350mm
玻璃容器	選擇實驗室用矽硼酸鹽玻璃器具
試驗用水	18C~28C，符合（hé） GB/T 6682 中三級水的要求
電源	220V，50Hz
外形尺寸	550*430*520mm

 

三、執行標準及（jí）標準化（huà）流程（chéng）

符合標準

GB15810-2019

步驟（zhòu）

用電子天平稱取幹燥（zào）空玻璃容器質量。注射器抽吸試驗用水至（zhì）刻度容量 V,排出氣泡並確保水的半月形水麵與錐頭腔末端（duān）齊平,同時基準線上（shàng）邊緣與分度線下邊緣相切。

注:在等於或大（dà）於和小（xiǎo）於公稱容量一半的區間內任選一點進行（háng）試驗。完全壓下芯杆,排出試驗用水至玻璃容器中重新稱量玻璃器具質（zhì）量,與空玻璃容器質量之差即為排出體積

計（jì）算結（jié）果

將排出體積（jī）減去刻度容量（liàng）,得到以克(g)為單（dān）位表示（shì）的水的質量,即為容量允差,並以毫升(mL)為單（dān）位表示,水的密度取 1.0 g/mL。

試（shì）驗報告

試驗報告中（zhōng）至少給出下列信息:

a)注射器的特性和公稱容量,毫升(mL);

b)小於公稱容量的一半區（qū）間內任選一點的刻度容量,毫升(mL):

c)在等於或大於公稱容量（liàng）一半的區間內任選一（yī）點的刻度容量,毫升(mL);

d)容量允差，毫升(mL):

e)試驗日期。

 

步驟

打開注射器的初包裝,用（yòng）電子天平（píng）稱取注射（shè）器的質（zhì）量。

注（zhù）射器抽取試驗用水至公稱容量刻度線處,仔細排出所有氣泡並確保水的半月形水平麵與錐頭腔末（mò）端齊平

擦幹注射器外表麵

將活塞組（zǔ）件推動至外套底端,水被排出（chū）。

再次稱量注射器的質量

結果計算

將排出水後的注射器的質量減去空注射器的（de）質（zhì）量,得到以克為單位表示的（de）留在注射器中的水的質（zhì）量（liàng）,即為殘留容量,並以毫升為單位表示,水的密度取 1.0 g/mL。

 

四、合規要求與注意事項

合規要求

‌適配規格‌：支持1mL至（zhì）50mL注射器（qì）‌；

‌環境要求‌：

水（shuǐ）溫18–28℃（符合GB/T 6682三級水標準‌；

恒溫實驗室減少熱脹冷縮誤差‌。

注意事項

‌校準要求‌：電子天平需定期校準（zhǔn）（誤差≤0.1mg）‌；

‌特殊注射器‌：胰島素注射器等微量製劑需0.1mg級精度‌；

‌殘留限值‌：公稱容量≤2mL時（shí）殘留量≤0.07mL，＞2mL時≤3.5%‌。

 

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源（yuán）線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

電子天平1個;