服務熱線
13023169219
牙種植體動態疲勞測試儀
一（yī），設備介（jiè）紹
牙種植體動態疲勞測試儀主要用於模擬人體口腔環境中的咬（yǎo）合應力循環，通過反複加載來評估（gū）牙種植體係統（包括種植（zhí）體本體、基台、螺絲及連接結構）的疲勞強度和長期可靠性。它的核心目的是預測種植體在（zài）臨床使用中的抗疲勞性能，確保其能夠安（ān）全承受數十年的咀嚼負荷而不發生斷裂或鬆動。
二、關鍵性能參數
|
項目 |
參數要求 |
|
控製係統 |
PLC控製係統 |
|
操作界麵 |
彩（cǎi）色7寸觸摸（mō）屏（píng），中（zhōng）英文切換 |
|
測試關鍵參數 |
滿足標準對載荷施加（動態、正弦波、頻（pín）率≤15Hz）、加（jiā）載角度（30°）、夾具設計、測量精度（力、位移）、環境控（kòng）製（37°C液體（tǐ））、長期運行可（kě）靠性以及失效檢測等 |
|
試驗（yàn）環境 |
標準推薦在37°C±2°C的模擬生理環境（如生理鹽水或其他符合ISO13779-1的模擬體液）中進行測試 |
|
標配 |
恒溫槽0-99°精度±1° |
|
測試頻率 |
不超過15Hz的頻率 |
|
力傳感器 |
0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度（dù） |
|
極限（xiàn）力 |
5000N |
|
傳動機構 |
精密伺服電機+驅動器和高精度步進電（diàn）機，傳動穩、噪音小； |
|
溫（wēn）度傳感器（qì） |
0-100度，精度±1℃ |
|
測試持續（xù）時間 |
0.1秒～99.9分，誤差不大於±0.1s |
|
測壓機構 |
內（nèi）置 |
|
打印機 |
嵌（qiàn）入式微（wēi）型打印機 |
|
電源 |
AC90V-240V/50Hz（自適應（yīng）寬電壓） |
|
整機功率 |
300W |
|
外形尺寸 |
700*500*850mm |
三，設備構成與特點（diǎn）（綜合性）
1、載荷（hé）範圍：可精確控製和施加從幾十牛頓到上千牛頓的動態載荷。
2、頻率：模擬咀嚼頻率，通常在2Hz到15Hz之間。
3、加載角度：模擬臨（lín）床（chuáng）咬合負載方向（xiàng），最常（cháng）見的是ISO14801規定的30度角（偏離種（zhǒng）植體長軸）。
4、循環次數：高達數百萬次甚至上千萬次。
5、測試環境：通常在模擬體液（如生理鹽水）中進行，以考慮腐蝕疲勞的影響。
6、控製與監（jiān）測：高精度傳感器實時監測載荷、位移等參數（shù），自動記錄數據並能在（zài）發生失效（如位（wèi）移（yí）驟增、載荷下降）時（shí）停機。
7、夾具：專用夾具用於穩定固（gù）定種植體樣（yàng）本（běn），並確保加載角度（dù）精確。
8、牙種植體製造（zào）商：研發部門（新產品開（kāi）發、設計驗證（zhèng））、質（zhì）量控製（zhì）部門（批次抽檢）。
9、第三方檢測實驗室：為製造（zào）商或監管機（jī）構提供符合標準的測試服務。
10、研（yán）究機構（gòu）和大學：進行種植體生物力學、材料（liào）疲勞性能、新（xīn）型（xíng）連接設計等（děng）基礎和應用研究。
四（sì）、主流設備與創新趨勢
技術升級方向（xiàng）
智能化：12寸嵌入式工（gōng）業電（diàn）腦、雲端數據管理。
五、合規性要求（核心標準）
測試標準：
YY/T0521-2018，ISO14801：2016試驗等標準（zhǔn）。
六、滿足法規要求（qiú）和質量（liàng）認證：
國際標準（zhǔn）符合性（xìng）：這（zhè）是滿足國際標準（如ISO14801：2016《牙科學（xué）-種植體-動態疲勞試驗》）的核心測試設備。該標準（zhǔn）規定（dìng）了測試（shì）方法、加（jiā）載角度（通常模擬30度咬合角）、夾具要求、循環次（cì）數（通常至少（shǎo）500萬次）等，是產品上市進入全球市場的基本要求。
注冊（cè）認證：提供關鍵的疲勞性能數據，用於醫療器（qì）械注冊申報（如FDA510(k)、CEMarking）。
質量控製：在生產過程中，對出（chū）廠批（pī）次產品進行抽樣疲勞測試，確保（bǎo）製造工藝的一致性和產品的可靠（kào）性。
七，配置清（qīng）單
主（zhǔ）機1台；
測試軟件（jiàn）1套；
說明書1份;
合（hé）格證1份;
保修卡（kǎ）1份;
簽收單1份（fèn）;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手（shǒu）1套;
宣傳冊若幹;
恒溫槽1台（tái）
