醫用針管韌性測試儀

醫用針管韌性測試儀

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醫用針管韌性測（cè）試儀是醫（yī）療器械質量檢測的核心設備，主要用於評估注射針、留置針、消融針（zhēn）等醫（yī）用（yòng）穿刺（cì）器械的彎曲耐久性和抗斷（duàn）裂性能。其核心（xīn）功（gōng）能是通過（guò）模擬臨床使用中的反複彎曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫療安全。

一、功能（néng）原理及係統

控製係統：PLC

操（cāo）作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文切換

‌力學模擬測試‌

將針管一端固（gù）定，在‌規（guī）定跨距‌（如10cm）處施加垂直力，以‌0.5Hz頻（pín）率‌雙向反複彎曲特定角度（正常壁25°、薄（báo）壁20°、超（chāo）薄壁15°），循環20次後觀察是否斷裂‌。

通過高精度傳感器實時記錄變形量和（hé）應（yīng）力分（fèn）布，生成韌性性能曲線（xiàn）‌。

‌自動化判定‌
儀器內置（zhì）智能係統，自（zì）動完成測試流程（chéng）（夾（jiá）持→彎曲→數（shù）據采集），並依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判（pàn）斷是否合格，減（jiǎn）少人為誤（wù）差‌。

打（dǎ）印（yìn）機（jī）：嵌入式微型打印機。

二、關鍵技術參數

三、執行（háng）標準

符合GB 18457-2015標準，具（jù）備數（shù）據存儲（chǔ）和自動判定（dìng）功能，適用預（yù）灌（guàn）封針管‌。

於微波（bō）消融針，搭配高位移傳感器精準檢測微裂紋（wén）‌。

‌核心（xīn）標準‌：

中（zhōng）國：GB 18457-2015《製造醫療（liáo）器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》‌。

國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》‌。

替代‌進口設備‌
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占（zhàn）據高端市場，適用於高精度研發場景‌。

四、應用場景與標準

‌適用產品‌：注射針、輸液針、采（cǎi）血針、消融（róng）針、留置針及預灌封注射器針管‌。

五、測試流程與結果判定

‌操作步驟‌：
① 固定針管手柄端；
② 設定跨距及彎曲角度（據管壁（bì）類型選擇）；
③ 啟（qǐ）動儀器自動施力並記錄數據；
④ 檢查（chá）針管是否斷裂或（huò）產生永久變形（xíng）‌。

‌合格標準‌：
完（wán）成20次雙向彎曲後無斷裂即為合格，否則視為韌性不足‌。

醫用針管韌性測試儀通過量化針（zhēn）管的抗彎性能，顯著降低臨（lín）床斷針風險（不良品檢出率可達99.6%）‌，是醫療器械生產企業、質檢機構及研發單位的必（bì）備設備。