高（gāo）配版魯爾（ěr）圓（yuán）錐接頭多功能測試儀（yí）

高配版魯爾圓錐接頭多功能測試儀

高（gāo）配版魯爾圓錐接頭多功（gōng）能測試儀是醫療器械行業用於評估魯爾接頭物理性能的核心設備，通過模擬臨（lín）床場景檢測其密封性、連接強度及耐久性，確保醫療操作（zuò）安全。

一、核心功能與技術參數

係統（tǒng）

控製係統：PLC+Windows係統（tǒng），雙係統操（cāo）作

操（cāo）作界麵：彩色12寸嵌入式工業電腦，中英文（wén）切換，WiFi連接

‌力學性能測（cè）試‌

‌分離力（lì）測試‌：測量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為10N/s不分離‌。

‌旋開扭矩測試‌：檢測（cè）螺紋匹配度（範圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖”或過緊‌。

‌裝配性測試‌：評估軸向力（1–50N）下的連接穩定性‌。

‌密封性能（néng）測試‌

‌液體（tǐ）泄漏‌：施加300–330kPa正壓液體，30秒內無滴漏‌。

‌氣（qì）體泄漏‌：負（fù）壓測試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m³/s‌。

‌壓力衰減（jiǎn）‌：正壓氣體泄漏率同等要求‌。

‌耐久與材料測試‌

‌應力開裂‌：化學試劑浸（jìn）泡（pào）後（hòu）觀察（chá）裂紋（wén），驗證材料耐腐蝕性‌。

‌抗過載性‌：施加超載扭矩（jǔ）檢測滑絲風險（如0.12N·m）‌。

其他參數

內置高精度真（zhēn）空調壓閥若幹；

內置高精度真空電磁閥若（ruò）幹；

打印功能（néng）：嵌入式微型打印機（配打印紙）

接頭（tóu）：若幹含快插；

配注射器（qì）夾具1套

‌技術參數精度（dù）‌

二、執行標準與測試項目

‌國際/國內標準‌

符合GB/T1962.1《注射器、注（zhù）射針及其他（tā）醫療器械6%（魯爾（ěr））圓錐接頭部（bù）分：通用要求》、GB/T1962.2《注射（shè）器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分（fèn）：鎖定接頭》標準中相關條款設（shè）計製造。也可（kě）測試注射器、注射針及輸液器（qì）、輸血（xuè）器、輸液針（zhēn）、導管、麻醉過濾器等醫療器械（魯爾）圓錐接頭（tóu）(鎖定和非鎖定（dìng）)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲（sī）性、應力開裂（liè）、正壓和負壓等多項性能指標。符合ISO80369-3、ISO80369-7。

YY/T0916.3、YY/T0916.7

‌關鍵測試項目‌

‌必檢項‌：漏液、漏（lòu）氣、分離力（lì）、應力開裂（liè）。

標配‌擴展項‌：抗旋開扭矩、易裝配性、正/負壓泄漏率‌。

三、應（yīng）用場景（jǐng）與選型建議

‌行（háng）業應用‌

‌生（shēng）產企業‌：出廠批次抽檢，降低不良（liáng）率（如某廠商（shāng）從0.8%降至0.2%）‌。

‌檢測機構‌：CMA/CNAS認證實驗室標配，年（nián）檢測量超10萬次‌。

‌醫院質（zhì）控‌：入場耗材（cái）複驗，確保臨床安全‌。

‌設（shè）備選型要（yào）點‌

‌精度‌：壓（yā）力傳感器精度需±0.1%FS，避（bì）免假性合格（gé）‌。

‌兼容性‌：支（zhī）持ISO80369與GB/T1962雙標準，適配6%錐度與6:100錐度（dù）。

‌智能化‌：觸摸屏操作、自（zì）動生成測試報（bào）告（如21CFRPart11認證）。