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引流導管充起腔泄漏及（jí）球囊回縮可靠性測試儀
引流導管充起（qǐ）腔泄漏（lòu）及（jí）球囊回縮可靠性（xìng）測試儀（yí）是一種用於評估引流導管及其配套球囊在充氣及使（shǐ）用（yòng）過程中性能的專用設備。該儀器主要（yào）用於檢測引流導管在充氣狀態（tài）下是否存在泄漏（lòu），以及（jí）球囊的回縮能力是否符合設計要求。
主要功能和特點
泄漏檢（jiǎn）測：
通（tōng）過施加壓力，檢測引流導（dǎo）管（guǎn）及其連接部位是否存在泄漏，確保其在實際使用中的密封性能。
球囊（náng）回縮測（cè）試：
測試球囊在充（chōng）氣後回縮的速度和程度，確保其能夠在規定時間內完（wán）全回縮，達到（dào）設計要求。
壓力控製：
可以精確控製測試過程中的壓力，模擬不同的臨床使用條件，評估導管和球囊的性能。
數據（jù）記錄（lù）與分析：
設備（bèi）通常配（pèi）備（bèi）數據記錄係統，可以實時記錄測試數據（jù），並生成詳細的測試報（bào）告，便於後續（xù）分析（xī）和評估。
符合（hé）標準：
測試儀器一般符合（hé）相關的行業標準（zhǔn），如ISO、ASTM等（děng），確保測試結果的有效性和可靠性。
應用領域
醫療器械研發和質量控製，引流導管及球囊（náng）的性能（néng）驗證，新（xīn）產品開發和改進，監管機構的合規性測試
執行標準
YY/T 0489-2023
技術（shù）參數
控製係（xì）統：PLC;
操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文（wén）切換；
測試項目：爆破，泄漏，充盈直徑，球囊容積，拉力測試，球囊體積；
砝碼：4.5N測試（shì）拉力；
標配：恒溫槽15L,溫度0-99度；
試劑：蒸餾水或去離子（zǐ）水；
壓力（lì）範圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或（huò）者0-10mpa低壓和高壓合並；
原理
引流（liú）導管球囊和充（chōng）起腔（qiāng）用水充滿後浸人模擬尿液14d。對於不（bú）用於引流尿液引流導管,可省略這（zhè）一步驟。在重力作用下放出球囊中的水（shuǐ）,測量回收（shōu）液體的體積。
儀器（qì）和試（shì）劑
夾子（zǐ）或類似（sì）裝置,夾持導管頭端懸掛引流導管用;
適宜的連接器,連接至器械的充起腔;
水浴:或其他能將溫度控製在(37士2)℃的裝置;
量筒,0-500ml精度為士1%,規（guī）格與供試球（qiú）囊相適應;
蒸餾水或（huò）去離子水模擬尿（niào）液組成（chéng）同（tóng）
引流導管充起（qǐ）腔泄漏（lòu）及（jí）球囊回縮可靠性（xìng）測試儀（yí）是一種用於評估引流導管及其配套球囊在充氣及使（shǐ）用（yòng）過程中性能的專用設備。該儀器主要（yào）用於檢測引流導管在充氣狀態（tài）下是否存在泄漏（lòu），以及（jí）球囊的回縮能力是否符合設計要求。
主要功能和特點
泄漏檢（jiǎn）測：
通（tōng）過施加壓力，檢測引流導（dǎo）管（guǎn）及其連接部位是否存在泄漏，確保其在實際使用中的密封性能。
球囊（náng）回縮測（cè）試：
測試球囊在充（chōng）氣後回縮的速度和程度，確保其能夠在規定時間內完（wán）全回縮，達到（dào）設計要求。
壓力控製：
可以精確控製測試過程中的壓力，模擬不同的臨床使用條件，評估導管和球囊的性能。
數據（jù）記錄（lù）與分析：
設備（bèi）通常配（pèi）備（bèi）數據記錄係統，可以實時記錄測試數據（jù），並生成詳細的測試報（bào）告，便於後續（xù）分析（xī）和評估。
符合（hé）標準：
測試儀器一般符合（hé）相關的行業標準（zhǔn），如ISO、ASTM等（děng），確保測試結果的有效性和可靠性。
應用領域
醫療器械研發和質量控製，引流導管及球囊（náng）的性能（néng）驗證，新（xīn）產品開發和改進，監管機構的合規性測試
執行標準
YY/T 0489-2023
技術（shù）參數
控製係（xì）統：PLC;
操作界麵：彩色7寸觸摸屏，中英文（wén）切換；
測試項目：爆破，泄漏，充盈直徑，球囊容積，拉力測試，球囊體積；
砝碼：4.5N測試（shì）拉力；
標配：恒溫槽15L,溫度0-99度；
試劑：蒸餾水或去離子（zǐ）水；
壓力（lì）範圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或（huò）者0-10mpa低壓和高壓合並；
原理
引流（liú）導管球囊和充（chōng）起腔（qiāng）用水充滿後浸人模擬尿液14d。對於不（bú）用於引流尿液引流導管,可省略這（zhè）一步驟。在重力作用下放出球囊中的水（shuǐ）,測量回收（shōu）液體的體積。
儀器（qì）和試（shì）劑
夾子（zǐ）或類似（sì）裝置,夾持導管頭端懸掛引流導管用;
適宜的連接器,連接至器械的充起腔;
水浴:或其他能將溫度控製在(37士2)℃的裝置;
量筒,0-500ml精度為士1%,規（guī）格與供試球（qiú）囊相適應;
蒸餾水或（huò）去離子水模擬尿（niào）液組成（chéng）同（tóng）