人工血管（guǎn）薄膜水（shuǐ）滲透量測試儀 取樣和程文章

　

人工血管薄膜水（shuǐ）滲透（tòu）性測試儀，人工血管薄膜（補片）水滲透量測試儀，人工（gōng）血管薄膜水滲透量測試儀

 

‌一、核心功能與測試原理‌

‌滲透量量化測試‌

‌原理‌：模擬體內液（yè）壓環境，向人工血管薄膜施加‌恒（héng）定水（shuǐ）壓16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）‌，測量單位時間（jiān）內通過單位麵積的水滲透量。

‌判定（dìng）方式‌：記錄60秒內滲透水量（體積或重量），計（jì）算水滲透率（單位：mL/min·cm²或g/min）。

‌材料適應性測試‌

支持直管、分支、彎（wān）管（guǎn）等多種人工血管構型，適配孔徑麵積0.5cm²~10cm²的樣品。

 

二、儀器（qì）特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由（yóu）可編程（chéng）控製器（qì），觸摸屏，力值傳感（gǎn）器，傳動裝置，機載打印（yìn）機（jī）等組成，提供中英文菜單顯示，具備（bèi）人（rén）機對話設定各項參數自動運行測試模式。並（bìng）由打印機打印出測（cè）試數據及結果，以供分析。

測試目的：用環形夾具將被測試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄（báo）膜樣品，測試時不停加（jiā）液（yè）加（jiā）壓，降水滲透到200ml量杯裏麵後天平稱重。

 

‌三、關鍵技術配置‌

‌模塊‌	‌參數（shù）‌
控製係統‌‌	PLC控製係（xì）統
操作界麵‌	7寸威綸通彩色觸摸屏，中英文（wén）切換
測試標準‌	YY0500-2021 中A5.2.2
壓力傳感器（qì）‌	0-50kpa，精度：±0.1％FS（可定製其他量程和精度）
孔徑麵積	0.5cm²-1.0cm²
標配夾具	1套，1.0cm²可（kě）根據不同要求選擇不同麵（miàn）積
選配天平	0-500克，精度：±0.001g（可根據要求選擇其（qí）他規格天平和精度）
測試（shì）軟件	1套
外置（zhì）不鏽鋼水桶	35L,材料316L
打印機	嵌（qiàn）入式打印機
整機功（gōng）率	150W
電（diàn）源	AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）
重量	15kg
外形尺寸	430×390×650（mm）

注：測試用水需過濾淨化，避免微粒幹擾結果（guǒ）。

 

‌四、執行標準及標準化操作流程‌

符合（hé）標準：YY0500-2021

儀器包括:

a) 流量測量裝置,精度為報（bào）告值±5%。在測試中,為覆蓋流量測試範圍可能需要多個流量測試裝置。與校準計時裝置一起使用（yòng）的能夠測量體積的液體收集設備可替代流量測量裝置。

b)壓強測量裝置，靜（jìng）水壓強精度±0.3kpa(±2mmHg)。

c) 樣本固定裝置，符合如下要（yào）求:

1，固定裝置所能固定住的孔徑的麵積在（zài）0.5cm²~10cm²範圍內，精度為（wéi）±1%孔的結構是圓形的（de）;

2，在試樣延伸的（de）流出管路中，至少有6倍於測試區域直徑的一段長度應是（shì）直形的，且直徑無變化;

3，樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

4，在測試期間,對（duì）樣品固定裝置而言，需要壓強為16kpa(120mmHg)潔淨的經過濾的、室溫下(或指定溫度)的水。測試用（yòng）水（shuǐ）應進行過濾，從而清除影響測試結果的微粒。

 

五，測試程序

在測試前，血管（guǎn）假體需要用潔淨的經過（guò）濾的室溫下(或（huò）指定溫度)的水浸濕。

將樣品（pǐn）放置在固定儀器上，將樣品拉（lā）緊至沒有皺褶。但切勿（wù）拉伸樣本，以免在任何（hé）方向產生淨負載。打開水流（liú）係統，並對（duì）其進行調（diào）節，直到達到壓（yā）強測量裝置顯（xiǎn）示16.0kpa±03kPa(120±2)mmHg的壓（yā）強。測量係統在穩定流量（liàng）(穩定狀態)條件下運行期間60s±1s內通過樣（yàng）本的水流量。

通過式計算並記錄水滲透量（liàng）:

水（shuǐ）滲透量=Q/A

Q--通過（guò）樣本的流量,單位為毫升每分鍾(mL/min);

A--樣本固定裝置孔徑的橫（héng）截麵積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑麵積，如需要記錄孔徑（jìng）直徑。

結果表達：ml/(cm².min)

 

五、核（hé）心應用場景‌

‌生產質控（kòng）‌：批量檢測人工血管批次（cì）一致性，預防術中（zhōng）滲漏風險；

‌研發驗證‌：對比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的（de）滲透性（xìng）能，優化孔隙結構；

‌合規認證‌：強製滿足‌YY/T 0500-2021‌對血管假體的注冊檢測要（yào）求。

 

六、配置清單

主（zhǔ）機1台；

測試軟件1套；

說明書（shū）1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽（qiān）收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊（cè）若幹;

1000ml量杯1個;

托盤1個;

不鏽鋼水箱1個;

長管子5米;

塑料開關閥2個;