導尿（niào）管強度測試儀 文章

　

YY0/T325-2022導尿管強度測（cè）試儀、帶球囊導尿管強（qiáng）度、球囊導尿管強度、無球囊導尿管強度（dù） 

 

一、功能與測試原理

‌核心功能（néng）‌

‌拉伸強度測試‌：檢（jiǎn）測導尿管（guǎn）管身（shēn）及連接處（如球囊、錐形（xíng）接（jiē）口）的最（zuì）大斷裂拉力，防止術中管體（tǐ）斷裂殘留（liú）體內。不同類型導尿管（guǎn）（矽膠/乳（rǔ）膠）強（qiáng）度標準各異。

‌球囊可靠性測試‌：充盈球囊後施加靜態拉力或動態衝（chōng）擊），評估抗破裂與抗變形能力（lì）‌。

‌彎曲強度測試‌：繞規定直徑圓柱彎曲，檢查是否開裂或變形，模擬體內彎折場（chǎng）景‌。

‌連接分離（lí）力測試（shì）‌：檢測錐形接口與引（yǐn）流係統的（de）連接牢固性，防止意外脫落‌。

測定原理

帯球囊導尿管可能長期在原位使用（yòng），因此對有球囊導尿管，試驗前（qián）先將導尿（niào）管浸入模擬尿液中（zhōng） 14 d, 對無球囊導尿管，可省略這一步驟向導尿管的尖部與管身間的連接處施加一拉力，對於有側孔眼（yǎn）的尋尿管嬤（mó）力施加於（yú）孔眼上, 對無側（cè）孔眼的導尿管，拉力施加於管身和排泄錐形接口之間卸下（xià）拉力後，檢查導尿管受破壞跡象。

 

 

二、儀（yí）器特征

本（běn）設備是檢驗生產廠家（jiā）產品性能的（de）檢（jiǎn）測設備。由可編程（chéng）控製器，觸摸屏，力（lì）值傳感器，傳動裝置，機（jī）載打印機等（děng）組成，提供中英文菜（cài）單顯示（shì），具備人機對話設定（dìng）各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生（shēng）產批次機打輸入，使測（cè）試（shì）結果更加規範化標準化。信息安全方麵采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控範（fàn）圍包括：公（gōng）稱容量、芯杆位移、打印設（shè）定（dìng）、測（cè）試、上行、下行（háng）、時間、標定，檢定等（děng）功能設定。搭配機載打印測（cè）試可實時顯示測試載荷，滑動性（xìng）數據（起（qǐ）始力，平均（jun1）力，Z大推力）。針對測（cè）試（shì）結果自動判斷，不合（hé）格則啟動自動蜂鳴（míng）報警，並由打印機打印（yìn）出測試數據及結果以供分析。

 

三、關（guān）鍵性能參數

‌項目‌	‌參數要求‌
控製係統‌	PLC控（kòng）製係統
操作界（jiè）麵‌	7寸威綸通彩色觸摸屏，中英文切換
恒溫槽‌‌	15L-----溫度可任意設置0-99度（測試可軟件設定）
砝（fǎ）碼（mǎ）範圍‌	砝碼1kg，0.7kg，0.5kg數量各3件含連（lián）接裝置重量（liàng）
時（shí）間計時器（qì）	觸摸屏顯示
整機功率	70W
測力機構	內置
打印機	嵌入式打印機
電源	AC90V-240V/50Hz（自適應寬（kuān）電壓）

 

四、測試步驟及標準測試

符合（hé）標準：YY/T 0325-2022規範拉（lā）伸、球囊、彎曲測試流程。

A.3 儀器

A.3.1 有側排泄孔導尿管的懸掛裝置,其上有一能穿過導尿管側排泄孔（kǒng）的（de）銷子（zǐ）,銷子直徑最小（xiǎo）為供試導尿管排泄腔內徑的.50%。圖A.1給出了適宜裝置的示例。對沒有側排泄孔的導尿管（guǎn）,其管身夾於適宜的夾具上。

A.3.2 將砝碼連接於排泄錐形接頭並稱重,其總質量如表 A.1中所（suǒ）示

 

 

A.3.3水浴或其他裝置,能將溫度控製在(37士2)℃。

A.3.4計時（shí）器。

A.4 步驟

A.4.1 將導尿管浸人新製備的模（mó）擬尿液(A.2)中（zhōng）,並置於水浴(A.3.3)中,控製在(37±2)℃,使（shǐ）球囊和管身全部浸（jìn）沒。

A.4.2 導尿（niào）管在模擬（nǐ）尿液中浸（jìn）泡14d後取出(若適用),用自來水（shuǐ）衝（chōng）洗並使其幹燥。

A.4.3 將導尿管置（zhì）於(22士5)℃溫度條件下。

A.4.4 將懸掛裝置(A.3.1)上（shàng）的銷子穿（chuān）過導尿管頭端處的側排泄孔,將其懸掛(見圖A.1)。對無（wú）側排泄孔的導尿管,則（zé）用一適宜的夾具將其懸掛。

A.4.5 手持砝碼(A.3.2),將其接於導尿管的排泄錐形接頭上。輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛於導尿管之（zhī）上。保持其位置1min後取下砝碼（mǎ）。

A.4.6 目視檢查導（dǎo）尿管所（suǒ）有（yǒu）連接處的分離和（hé）損壞以（yǐ）及側排泄孔（kǒng）撕裂現象。

A.5試驗報告

試驗（yàn）報告應包含以（yǐ）下信息:

a)導尿（niào）管識別（bié）；

b)試驗後頭端/管身的連（lián）接和側排泄孔（kǒng）的狀況。

 

 

 

五、應用場（chǎng）景

‌生產質控‌：廠家全檢導尿管（guǎn）抗（kàng）拉強（qiáng）度（斷裂風險降低72%）及球（qiú）囊密封（fēng）性。

‌檢測機構‌：監督市場產品合規性（如錐形（xíng）接口分離力抽檢）。

‌臨床（chuáng）驗證‌：醫院評估導尿管長期（qī）留置安全性（如14天模（mó）擬尿液浸泡測（cè）試（shì））。

 

六（liù）、配置清單

主機1台（tái）；

測試軟件（jiàn）1套（tào）；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電（diàn）源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

1kg砝碼3個;

0.75kg砝碼3個;

0.5kg砝（fǎ）碼3個;