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導尿管(guǎn)球囊抗拉性測試(shì)儀 文章

時間:2025-07-19 16:29 點擊次(cì)數:
 

導尿管球囊抗拉性(xìng)測試儀

 

一、測試原理與流程

‌力(lì)學模擬機製‌

‌靜(jìng)態拉力測試‌:球(qiú)囊充盈(yíng)生理鹽水後(hòu),懸掛規定砝碼(如0.45kg)保持2分鍾,驗證抗持續(xù)牽拉能力。

‌動態衝擊測試‌:將(jiāng)砝碼提升(shēng)至懸掛點上方60cm高度釋放,模擬導尿管受瞬時衝擊場景(jǐng),檢測球囊抗破裂性。

 

二、核心設備(bèi)架構(gòu)

‌懸掛裝置‌

漏鬥狀支撐套采用剛性材料,沉頭孔設計消除銳邊,確保導尿管固定穩固。

‌測力係統‌

高精度(dù)傳感器實時監測拉力值。

‌智能控(kòng)製係統‌

7寸觸控屏設(shè)定參數(如砝碼質(zhì)量、衝擊高度),自動記錄數據並生成測試(shì)報告。

 

 

三、核心技術參數

‌項目‌

‌要求‌

控製係統‌

PLC控(kòng)製係統

操作界麵‌

彩(cǎi)色7寸(cùn)觸摸屏,中英文切換

夾具‌

1套

砝碼‌

0.45kg,數量1隻

電源

220V,50Hz

注:測試需在23℃±2℃環境進(jìn)行,避免溫度波(bō)動幹擾(rǎo)結果‌。

 

 

四、執行標(biāo)準及標準化流程

符(fú)合標準:滿足YY/T 0325—2022標準

J.1原理將導尿管放人漏鬥狀支撐套內並充盈球囊。連接砝(fǎ)碼並輕輕向下(xià)放,直至其懸掛於導尿管之上。保持位置2min後,將砝碼提升至其懸(xuán)掛(guà)位置上方60cm處並釋放,使(shǐ)其自由垂直下落。

J.2 儀器(qì)

J.2.1 導尿管懸掛裝置,由一剛性材料板製成,具有以下結構特征(圖J.1):

a) 漏鬥狀支撐套有一直徑比供試導尿管規格(gé)大0.33mm的(de)孔,孔的上板(bǎn)麵有一沉頭孔,如圖J.2所示;

b)固定孔(kǒng)的結合(hé)處無銳(ruì)邊。

注:為了便於放供試導尿管(guǎn),試驗板可從孔的中心線處對(duì)稱地分成(chéng)兩半。

J.2.2 將砝碼連接(jiē)至排泄(xiè)錐形接頭或導尿管管身的裝置(圖J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝碼。

image.png

J.3 步驟

J.3.1 試驗在(22士5)℃下進行。

J.3.2 將導尿管頭端(duān)向上置於懸掛裝置(圖J.1)中,並使球(qiú)囊坐於固定孔,管身穿(chuān)過板孔(圖(tú)J.2)。J.3.3使用5 mL蒸餾水或去離子水充盈球囊(所(suǒ)有規格)並輕輕拉動球囊。

J.3.4 進行靜態試(shì)驗。手持砝碼(J.2.3),將其接於導尿管的管身或錐形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其(qí)自由懸掛於導尿管之上(圖J.3)。保持2min。

J.3.5靜態試驗後,使用同樣的裝置進行衝擊(jī)力試驗(yàn)。將連接至導尿(niào)管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛(guà)位置上方60cm處(圖(tú)J.1)。對於更(gèng)短且無法實現60cm的導尿管,應(yīng)加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度(dù)。釋放砝碼使其自(zì)由垂直下落,確保自由下落路徑盡可能接近漏鬥狀支撐套。

image.png

image.png

J.4 試驗報告

試驗報告應包含以下信息:

a) 導(dǎo)尿管的標識,包括French尺寸(cùn);

b) 記錄球囊在靜態試驗(yàn)中是否通過漏鬥(dòu)狀(zhuàng)支撐套(tào);

c) 記錄球囊在衝擊(jī)力試驗中是否通過漏鬥狀支撐套;

d) 記錄球囊的任何爆破和泄漏。

 

四、應用價值

‌質量控製‌:全(quán)檢篩除球囊抗拉不足產品,降低72%術中脫落風險‌;

‌臨床安全‌:確保導尿管長期留置(zhì)時(shí)抵(dǐ)禦外力牽拉,減少尿道撕裂並發(fā)症‌。

 

五、配(pèi)置清單

主機1台;

測試軟件1套;

說(shuō)明書(shū)1份;

合格證1份(fèn);

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源(yuán)線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

0.45kg砝碼1件;

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