導尿管球囊抗拉性(xìng)測試儀
一、測試原理與流程
力(lì)學模擬機製
靜(jìng)態拉力測試:球(qiú)囊充盈(yíng)生理鹽水後(hòu),懸掛規定砝碼(如0.45kg)保持2分鍾,驗證抗持續(xù)牽拉能力。
動態衝擊測試:將(jiāng)砝碼提升(shēng)至懸掛點上方60cm高度釋放,模擬導尿管受瞬時衝擊場景(jǐng),檢測球囊抗破裂性。
二、核心設備(bèi)架構(gòu)
懸掛裝置
漏鬥狀支撐套采用剛性材料,沉頭孔設計消除銳邊,確保導尿管固定穩固。
測力係統
高精度(dù)傳感器實時監測拉力值。
智能控(kòng)製係統
7寸觸控屏設(shè)定參數(如砝碼質(zhì)量、衝擊高度),自動記錄數據並生成測試(shì)報告。
三、核心技術參數
項目
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要求
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控製係統
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PLC控(kòng)製係統
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操作界麵
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彩(cǎi)色7寸(cùn)觸摸屏,中英文切換
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夾具
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1套
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砝碼
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0.45kg,數量1隻
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電源
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220V,50Hz
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注:測試需在23℃±2℃環境進(jìn)行,避免溫度波(bō)動幹擾(rǎo)結果。
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四、執行標(biāo)準及標準化流程
符(fú)合標準:滿足YY/T 0325—2022標準
J.1原理將導尿管放人漏鬥狀支撐套內並充盈球囊。連接砝(fǎ)碼並輕輕向下(xià)放,直至其懸掛於導尿管之上。保持位置2min後,將砝碼提升至其懸(xuán)掛(guà)位置上方60cm處並釋放,使(shǐ)其自由垂直下落。
J.2 儀器(qì)
J.2.1 導尿管懸掛裝置,由一剛性材料板製成,具有以下結構特征(圖J.1):
a) 漏鬥狀支撐套有一直徑比供試導尿管規格(gé)大0.33mm的(de)孔,孔的上板(bǎn)麵有一沉頭孔,如圖J.2所示;
b)固定孔(kǒng)的結合(hé)處無銳(ruì)邊。
注:為了便於放供試導尿管(guǎn),試驗板可從孔的中心線處對(duì)稱地分成(chéng)兩半。
J.2.2 將砝碼連接(jiē)至排泄(xiè)錐形接頭或導尿管管身的裝置(圖J.3)
J.2.3 0.45 kg的砝碼。

J.3 步驟
J.3.1 試驗在(22士5)℃下進行。
J.3.2 將導尿管頭端(duān)向上置於懸掛裝置(圖J.1)中,並使球(qiú)囊坐於固定孔,管身穿(chuān)過板孔(圖(tú)J.2)。J.3.3使用5 mL蒸餾水或去離子水充盈球囊(所(suǒ)有規格)並輕輕拉動球囊。
J.3.4 進行靜態試(shì)驗。手持砝碼(J.2.3),將其接於導尿管的管身或錐形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其(qí)自由懸掛於導尿管之上(圖J.3)。保持2min。
J.3.5靜態試驗後,使用同樣的裝置進行衝擊(jī)力試驗(yàn)。將連接至導尿(niào)管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛(guà)位置上方60cm處(圖(tú)J.1)。對於更(gèng)短且無法實現60cm的導尿管,應(yīng)加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度(dù)。釋放砝碼使其自(zì)由垂直下落,確保自由下落路徑盡可能接近漏鬥狀支撐套。


J.4 試驗報告
試驗報告應包含以下信息:
a) 導(dǎo)尿管的標識,包括French尺寸(cùn);
b) 記錄球囊在靜態試驗(yàn)中是否通過漏鬥(dòu)狀(zhuàng)支撐套(tào);
c) 記錄球囊在衝擊(jī)力試驗中是否通過漏鬥狀支撐套;
d) 記錄球囊的任何爆破和泄漏。
四、應用價值
質量控製:全(quán)檢篩除球囊抗拉不足產品,降低72%術中脫落風險;
臨床安全:確保導尿管長期留置(zhì)時(shí)抵(dǐ)禦外力牽拉,減少尿道撕裂並發(fā)症。
五、配(pèi)置清單
主機1台;
測試軟件1套;
說(shuō)明書(shū)1份;
合格證1份(fèn);
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源(yuán)線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
0.45kg砝碼1件;
